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Riposo a letto di due giorni, sensibilità all'insulina e sintesi proteica muscolare (2d-BR)

9 novembre 2021 aggiornato da: University of Exeter

L'impatto di due giorni di riposo a letto rispetto a due giorni di attività abituale sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare cumulativa in giovani maschi sani

L'impatto di due giorni di riposo a letto rispetto a due giorni di attività abituale sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare cumulativa sarà studiato in giovani maschi sani

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per studiare i meccanismi alla base dell'atrofia muscolare indotta da inattività, sarà studiato l'impatto di due giorni di riposo a letto rispetto a due giorni di attività abituale sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare cumulativa in giovani maschi sani

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2)
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata (ad es. trombosi venosa profonda o ipertensione)
  • Uso cronico di farmaci prescritti o da banco (che possono modulare il metabolismo delle proteine ​​muscolari).
  • Una storia personale o familiare di trombosi, epilessia, convulsioni o schizofrenia.
  • Eventuali disturbi noti nel metabolismo muscolare
  • L'uso regolare di integratori alimentari (ad es. ingestione più di due volte a settimana durante l'ultimo mese)
  • Impianti metallici (inclusi pacemaker cardiaci, impianti cocleari, pompe per farmaci, clip chirurgiche, placche o viti).
  • Allergia alla lidocaina
  • Lesione muscoloscheletrica recente (negli ultimi 6 mesi) o in corso (ad es. frattura della gamba)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività abituale e 2 giorni di riposo a letto
I partecipanti saranno sottoposti a 2 giorni di attività abituale e 2 giorni di riposo a letto
Due giorni di attività fisica abituale, in normali condizioni di vita libera
Due giorni di riposo a letto, per indurre l'inattività fisica di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto. La glicemia e l'insulina vengono monitorate per 2 ore dopo l'ingestione di un pasto standardizzato
Modifica della sensibilità all'insulina di tutto il corpo tramite test di tolleranza al pasto
Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto. La glicemia e l'insulina vengono monitorate per 2 ore dopo l'ingestione di un pasto standardizzato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della sintesi proteica muscolare cumulativa
Lasso di tempo: Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto
Sintesi proteica muscolare cumulativa tramite ingestione di ossido di deuterio. L'incorporazione di alanina deuterata nel muscolo è espressa rispetto agli arricchimenti di acqua corporea, per ottenere la sintesi proteica muscolare in %/giorno
Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto
Variazione del glucosio continuo
Lasso di tempo: Glicemia continua, durante i 2 giorni di attività abituale e i 2 giorni di riposo a letto
Variazione della glicemia continua tramite monitoraggio continuo della glicemia.
Glicemia continua, durante i 2 giorni di attività abituale e i 2 giorni di riposo a letto
Variazione del volume muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo il periodo di riposo a letto di 2 giorni
Variazione del volume muscolare tramite risonanza magnetica
Immediatamente prima e immediatamente dopo il periodo di riposo a letto di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190206/B/05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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