- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03877822
Riposo a letto di due giorni, sensibilità all'insulina e sintesi proteica muscolare (2d-BR)
9 novembre 2021 aggiornato da: University of Exeter
L'impatto di due giorni di riposo a letto rispetto a due giorni di attività abituale sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare cumulativa in giovani maschi sani
L'impatto di due giorni di riposo a letto rispetto a due giorni di attività abituale sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare cumulativa sarà studiato in giovani maschi sani
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare i meccanismi alla base dell'atrofia muscolare indotta da inattività, sarà studiato l'impatto di due giorni di riposo a letto rispetto a due giorni di attività abituale sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare cumulativa in giovani maschi sani
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2)
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata (ad es. trombosi venosa profonda o ipertensione)
- Uso cronico di farmaci prescritti o da banco (che possono modulare il metabolismo delle proteine muscolari).
- Una storia personale o familiare di trombosi, epilessia, convulsioni o schizofrenia.
- Eventuali disturbi noti nel metabolismo muscolare
- L'uso regolare di integratori alimentari (ad es. ingestione più di due volte a settimana durante l'ultimo mese)
- Impianti metallici (inclusi pacemaker cardiaci, impianti cocleari, pompe per farmaci, clip chirurgiche, placche o viti).
- Allergia alla lidocaina
- Lesione muscoloscheletrica recente (negli ultimi 6 mesi) o in corso (ad es. frattura della gamba)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività abituale e 2 giorni di riposo a letto
I partecipanti saranno sottoposti a 2 giorni di attività abituale e 2 giorni di riposo a letto
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Due giorni di attività fisica abituale, in normali condizioni di vita libera
Due giorni di riposo a letto, per indurre l'inattività fisica di tutto il corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto. La glicemia e l'insulina vengono monitorate per 2 ore dopo l'ingestione di un pasto standardizzato
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Modifica della sensibilità all'insulina di tutto il corpo tramite test di tolleranza al pasto
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Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto. La glicemia e l'insulina vengono monitorate per 2 ore dopo l'ingestione di un pasto standardizzato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della sintesi proteica muscolare cumulativa
Lasso di tempo: Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto
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Sintesi proteica muscolare cumulativa tramite ingestione di ossido di deuterio.
L'incorporazione di alanina deuterata nel muscolo è espressa rispetto agli arricchimenti di acqua corporea, per ottenere la sintesi proteica muscolare in %/giorno
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Durante 2 giorni di attività fisica abituale e 2 giorni di riposo a letto
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Variazione del glucosio continuo
Lasso di tempo: Glicemia continua, durante i 2 giorni di attività abituale e i 2 giorni di riposo a letto
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Variazione della glicemia continua tramite monitoraggio continuo della glicemia.
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Glicemia continua, durante i 2 giorni di attività abituale e i 2 giorni di riposo a letto
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Variazione del volume muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo il periodo di riposo a letto di 2 giorni
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Variazione del volume muscolare tramite risonanza magnetica
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Immediatamente prima e immediatamente dopo il periodo di riposo a letto di 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190206/B/05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .