- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03877822
Descanso en cama de dos días, sensibilidad a la insulina y síntesis de proteínas musculares (2d-BR)
9 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Exeter
El impacto de dos días de reposo en cama frente a dos días de actividad habitual sobre la sensibilidad a la insulina y la síntesis acumulativa de proteínas musculares en hombres jóvenes sanos
El impacto de dos días de reposo en cama frente a dos días de actividad habitual sobre la sensibilidad a la insulina y la síntesis acumulativa de proteínas musculares se investigará en hombres jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar los mecanismos subyacentes a la atrofia muscular inducida por la inactividad, se investigará el impacto de dos días de reposo en cama frente a dos días de actividad habitual sobre la sensibilidad a la insulina y la síntesis acumulada de proteínas musculares en hombres jóvenes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-40 años
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2)
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada (p. trombosis venosa profunda o hipertensión)
- Uso crónico de cualquier medicamento recetado o de venta libre (que puede modular el metabolismo de las proteínas musculares).
- Antecedentes personales o familiares de trombosis, epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Cualquier trastorno conocido en el metabolismo muscular.
- Uso regular de suplementos nutricionales (es decir, ingestión más de dos veces por semana durante el último mes)
- Implantes metálicos (incluidos marcapasos cardíacos, implantes cocleares, bombas de medicación, clips quirúrgicos, placas o tornillos).
- Alergia a la lidocaína
- Lesión musculoesquelética reciente (en los últimos 6 meses) o actual (p. fractura de pierna)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad habitual y 2 días de reposo en cama
Los participantes realizarán 2 días de actividad habitual y 2 días de reposo en cama
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Dos días de actividad física habitual, en condiciones normales de vida libre
Dos días de reposo en cama, para inducir la inactividad física de todo el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Durante 2 días de actividad física habitual y 2 días de reposo en cama. La glucosa en sangre y la insulina se controlan durante 2 horas después de la ingestión de una comida estandarizada
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Cambio en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo a través de la prueba de tolerancia a las comidas
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Durante 2 días de actividad física habitual y 2 días de reposo en cama. La glucosa en sangre y la insulina se controlan durante 2 horas después de la ingestión de una comida estandarizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la síntesis acumulativa de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Durante 2 días de actividad física habitual y 2 días de reposo en cama
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Síntesis acumulativa de proteínas musculares a través de la ingestión de óxido de deuterio.
La incorporación de alanina deuterada en el músculo se expresa en relación con los enriquecimientos de agua corporal, para obtener la síntesis de proteína muscular en %/día
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Durante 2 días de actividad física habitual y 2 días de reposo en cama
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Cambio en la glucosa continua
Periodo de tiempo: Glucosa continua, durante los 2 días de actividad habitual y 2 días de reposo en cama
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Cambio en la glucosa continua a través del monitoreo continuo de glucosa.
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Glucosa continua, durante los 2 días de actividad habitual y 2 días de reposo en cama
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Cambio en el volumen muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del período de reposo en cama de 2 días
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Cambio en el volumen muscular a través de resonancia magnética
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Inmediatamente antes e inmediatamente después del período de reposo en cama de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190206/B/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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