Tweedaagse bedrust, insulinegevoeligheid en spiereiwitsynthese (2d-BR)
9 november 2021 bijgewerkt door: University of Exeter
De impact van twee dagen bedrust versus twee dagen gewone activiteit op insulinegevoeligheid en cumulatieve spiereiwitsynthese bij gezonde jonge mannen
De impact van twee dagen bedrust versus twee dagen gewone activiteit op insulinegevoeligheid en cumulatieve spiereiwitsynthese zal worden onderzocht bij gezonde jonge mannen
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de mechanismen te bestuderen die ten grondslag liggen aan inactiviteit-geïnduceerde spieratrofie, zal de impact van twee dagen bedrust versus twee dagen gewone activiteit op insulinegevoeligheid en cumulatieve spiereiwitsynthese worden onderzocht bij gezonde jonge mannen
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2)
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten (bijv. diepe veneuze trombose of hypertensie)
- Chronisch gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen (die het metabolisme van spiereiwitten kunnen moduleren).
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van trombose, epilepsie, toevallen of schizofrenie.
- Alle bekende stoornissen in het spiermetabolisme
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen (bijv. inname meer dan twee keer per week gedurende de laatste maand)
- Metalen implantaten (waaronder pacemakers, cochleaire implantaten, medicatiepompen, chirurgische clips, platen of schroeven).
- Allergie voor lidocaïne
- Recent (in de afgelopen 6 maanden) of huidig letsel aan het bewegingsapparaat (bijv. beenbreuk)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewone activiteit en 2 dagen bedrust
Deelnemers ondergaan 2 dagen gewone activiteit en 2 dagen bedrust
|
Twee dagen van gebruikelijke fysieke activiteit, onder normale omstandigheden van vrij leven
Twee dagen bedrust, om lichamelijke inactiviteit van het hele lichaam op te wekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Gedurende 2 dagen gebruikelijke fysieke activiteit en 2 dagen bedrust. Bloedglucose en insuline worden gedurende 2 uur na inname van een gestandaardiseerde maaltijd gecontroleerd
|
Verandering in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam via maaltijdtolerantietest
|
Gedurende 2 dagen gebruikelijke fysieke activiteit en 2 dagen bedrust. Bloedglucose en insuline worden gedurende 2 uur na inname van een gestandaardiseerde maaltijd gecontroleerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cumulatieve spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Gedurende 2 dagen gewone fysieke activiteit en 2 dagen bedrust
|
Cumulatieve spiereiwitsynthese via inname van deuteriumoxide.
De opname van gedeutereerd alanine in spieren wordt uitgedrukt in verhouding tot lichaamswaterverrijkingen, om spiereiwitsynthese in %/dag te verkrijgen
|
Gedurende 2 dagen gewone fysieke activiteit en 2 dagen bedrust
|
|
Verandering in continue glucose
Tijdsspanne: Continue glucose, gedurende de 2 dagen gewone activiteit en 2 dagen bedrust
|
Verandering in continue glucose via continue glucosemonitoring.
|
Continue glucose, gedurende de 2 dagen gewone activiteit en 2 dagen bedrust
|
|
Verandering in spiervolume
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de 2-daagse bedrustperiode
|
Verandering in spiervolume via MRI
|
Direct voor en direct na de 2-daagse bedrustperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190206/B/05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .