- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03877822
Repouso no leito de dois dias, sensibilidade à insulina e síntese de proteína muscular (2d-BR)
9 de novembro de 2021 atualizado por: University of Exeter
O impacto de dois dias de repouso no leito versus dois dias de atividade habitual na sensibilidade à insulina e na síntese cumulativa de proteínas musculares em homens jovens saudáveis
O impacto de dois dias de repouso no leito versus dois dias de atividade habitual na sensibilidade à insulina e síntese cumulativa de proteína muscular será investigado em jovens saudáveis do sexo masculino
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estudar os mecanismos subjacentes à atrofia muscular induzida por inatividade, o impacto de dois dias de repouso na cama versus dois dias de atividade habitual na sensibilidade à insulina e na síntese cumulativa de proteína muscular será investigado em homens jovens saudáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-40 anos
Critério de exclusão:
- Fumante
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2)
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada (p. trombose venosa profunda ou hipertensão)
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (que possa modular o metabolismo da proteína muscular).
- História pessoal ou familiar de trombose, epilepsia, convulsões ou esquizofrenia.
- Quaisquer distúrbios conhecidos no metabolismo muscular
- O uso regular de suplementos nutricionais (ou seja, ingestão mais de duas vezes por semana durante o último mês)
- Implantes metálicos (incluindo marca-passo cardíaco, implantes cocleares, bombas de medicação, clipes cirúrgicos, placas ou parafusos).
- Alergia a lidocaína
- Lesão musculoesquelética recente (nos últimos 6 meses) ou atual (p. fratura na perna)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade habitual e 2 dias de repouso no leito
Os participantes serão submetidos a 2 dias de atividade habitual e 2 dias de repouso no leito
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Dois dias de atividade física habitual, em condições normais de vida livre
Dois dias de repouso na cama, para induzir a inatividade física de todo o corpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina em todo o corpo
Prazo: Durante 2 dias de atividade física habitual e 2 dias de repouso no leito. A glicemia e a insulina são monitoradas por 2 horas após a ingestão de uma refeição padronizada
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Alteração na sensibilidade à insulina de todo o corpo por meio do teste de tolerância à refeição
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Durante 2 dias de atividade física habitual e 2 dias de repouso no leito. A glicemia e a insulina são monitoradas por 2 horas após a ingestão de uma refeição padronizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na síntese cumulativa de proteína muscular
Prazo: Durante 2 dias de atividade física habitual e 2 dias de repouso no leito
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Síntese cumulativa de proteína muscular via ingestão de óxido de deutério.
A incorporação de alanina deuterada no músculo é expressa em relação aos enriquecimentos de água corporal, para obter a síntese de proteína muscular em %/dia
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Durante 2 dias de atividade física habitual e 2 dias de repouso no leito
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Mudança na glicose contínua
Prazo: Glicose contínua, durante os 2 dias de atividade habitual e 2 dias de repouso no leito
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Mudança na glicose contínua através do monitoramento contínuo da glicose.
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Glicose contínua, durante os 2 dias de atividade habitual e 2 dias de repouso no leito
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Alteração no volume muscular
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após o período de 2 dias de repouso no leito
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Mudança no volume muscular via ressonância magnética
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Imediatamente antes e imediatamente após o período de 2 dias de repouso no leito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190206/B/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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