To-dages sengeleje, insulinfølsomhed og muskelproteinsyntese (2d-BR)
9. november 2021 opdateret af: University of Exeter
Indvirkningen af to dages sengeleje versus to dages sædvanlig aktivitet på insulinfølsomhed og kumulativ muskelproteinsyntese hos raske unge mænd
Effekten af to dages sengeleje versus to dages sædvanlig aktivitet på insulinfølsomhed og kumulativ muskelproteinsyntese vil blive undersøgt hos raske unge mænd
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at studere de mekanismer, der ligger til grund for inaktivitetsinduceret muskelatrofi, vil virkningen af to dages sengeleje versus to dages sædvanlig aktivitet på insulinfølsomhed og kumulativ muskelproteinsyntese blive undersøgt hos raske unge mænd
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen 18-40
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom (f. dyb venetrombose eller hypertension)
- Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler (der kan modulere muskelproteinmetabolismen).
- En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfald eller skizofreni.
- Enhver kendt lidelse i muskelstofskiftet
- Regelmæssig brug af kosttilskud (dvs. indtagelse mere end to gange om ugen i løbet af den sidste måned)
- Metalliske implantater (inklusive pacemaker, cochleaimplantater, medicinpumper, kirurgiske clips, plader eller skruer).
- Allergi over for lidokain
- Nylig (inden for de sidste 6 måneder) eller aktuel muskel- og skeletskade (f.eks. benbrud)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig aktivitet og 2 dages sengeleje
Deltagerne vil gennemgå 2 dages sædvanlig aktivitet og 2 dages sengeleje
|
To dages sædvanlig fysisk aktivitet, under normale frie levevilkår
To dages sengeleje for at fremkalde fysisk inaktivitet i hele kroppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: I løbet af 2 dages sædvanlig fysisk aktivitet og 2 dages sengeleje. Blodsukker og insulin overvåges i 2 timer efter indtagelse af et standardiseret måltid
|
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhed via måltidstolerancetest
|
I løbet af 2 dages sædvanlig fysisk aktivitet og 2 dages sengeleje. Blodsukker og insulin overvåges i 2 timer efter indtagelse af et standardiseret måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kumulativ muskelproteinsyntese
Tidsramme: I løbet af 2 dages sædvanlig fysisk aktivitet og 2 dages sengeleje
|
Kumulativ muskelproteinsyntese via deuteriumoxidindtagelse.
Inkorporeringen af deutereret alanin i muskler udtrykkes i forhold til kropsvandberigelser for at opnå muskelproteinsyntese i %/dag
|
I løbet af 2 dages sædvanlig fysisk aktivitet og 2 dages sengeleje
|
|
Ændring i kontinuerlig glukose
Tidsramme: Kontinuerlig glukose under de 2 dages sædvanlig aktivitet og 2 dages sengeleje
|
Ændring i kontinuerlig glukose via kontinuerlig glukosemonitorering.
|
Kontinuerlig glukose under de 2 dages sædvanlig aktivitet og 2 dages sengeleje
|
|
Ændring i muskelvolumen
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter 2-dages sengehvile
|
Ændring i muskelvolumen via MR
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter 2-dages sengehvile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 190206/B/05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .