Dwudniowy odpoczynek w łóżku, wrażliwość na insulinę i synteza białek mięśniowych (2d-BR)
9 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ dwóch dni leżenia w łóżku w porównaniu z dwoma dniami zwykłej aktywności na wrażliwość na insulinę i skumulowaną syntezę białek mięśniowych u zdrowych młodych mężczyzn
Wpływ dwóch dni leżenia w łóżku w porównaniu z dwoma dniami zwykłej aktywności na wrażliwość na insulinę i skumulowaną syntezę białek mięśniowych zostanie zbadany u zdrowych młodych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać mechanizmy leżące u podstaw zaniku mięśni wywołanego brakiem aktywności, zbadany zostanie wpływ dwóch dni leżenia w łóżku w porównaniu z dwoma dniami zwykłej aktywności na wrażliwość na insulinę i skumulowaną syntezę białek mięśniowych u zdrowych młodych mężczyzn
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2)
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia (np. zakrzepica żył głębokich lub nadciśnienie)
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek przepisanych lub dostępnych bez recepty środków farmaceutycznych (które mogą modulować metabolizm białek mięśniowych).
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy, padaczki, drgawek lub schizofrenii.
- Wszelkie znane zaburzenia metabolizmu mięśni
- Regularne stosowanie suplementów diety (np. spożywanie częściej niż dwa razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca)
- Implanty metalowe (w tym rozruszniki serca, implanty ślimakowe, pompy leków, klipsy chirurgiczne, płytki lub śruby).
- Alergia na lidokainę
- Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub obecny uraz układu mięśniowo-szkieletowego (np. złamanie nogi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawykowa aktywność i 2 dni leżenia w łóżku
Uczestnicy spędzą 2 dni zwykłej aktywności i 2 dni leżenia w łóżku
|
Dwa dni zwykłej aktywności fizycznej, w normalnych warunkach wolnego życia
Dwa dni leżenia w łóżku, aby wywołać brak aktywności fizycznej całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: Podczas 2 dni zwykłej aktywności fizycznej i 2 dni leżenia w łóżku. Poziom glukozy i insuliny we krwi monitoruje się przez 2 godziny po spożyciu wystandaryzowanego posiłku
|
Zmiana wrażliwości całego ciała na insulinę za pomocą testu tolerancji posiłku
|
Podczas 2 dni zwykłej aktywności fizycznej i 2 dni leżenia w łóżku. Poziom glukozy i insuliny we krwi monitoruje się przez 2 godziny po spożyciu wystandaryzowanego posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skumulowanej syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Podczas 2 dni zwykłej aktywności fizycznej i 2 dni leżenia w łóżku
|
Skumulowana synteza białek mięśniowych poprzez spożycie tlenku deuteru.
Włączenie deuterowanej alaniny do mięśni wyraża się w odniesieniu do wzbogacenia organizmu w wodę, aby uzyskać syntezę białek mięśniowych w %/dzień
|
Podczas 2 dni zwykłej aktywności fizycznej i 2 dni leżenia w łóżku
|
|
Zmiana ciągłego poziomu glukozy
Ramy czasowe: Ciągły pomiar glukozy podczas 2 dni zwykłej aktywności i 2 dni leżenia w łóżku
|
Zmiana ciągłego poziomu glukozy poprzez ciągłe monitorowanie poziomu glukozy.
|
Ciągły pomiar glukozy podczas 2 dni zwykłej aktywności i 2 dni leżenia w łóżku
|
|
Zmiana objętości mięśni
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 2-dniowym okresie leżenia w łóżku
|
Zmiana objętości mięśni za pomocą MRI
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po 2-dniowym okresie leżenia w łóżku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190206/B/05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .