To-dagers sengeleie, insulinfølsomhet og muskelproteinsyntese (2d-BR)
9. november 2021 oppdatert av: University of Exeter
Effekten av to dagers sengeleie versus to dager med vaneaktivitet på insulinfølsomhet og kumulativ muskelproteinsyntese hos friske unge menn
Effekten av to dagers sengeleie versus to dager med vanlig aktivitet på insulinfølsomhet og kumulativ muskelproteinsyntese vil bli undersøkt hos friske unge menn
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere mekanismene som ligger til grunn for inaktivitetsindusert muskelatrofi, vil virkningen av to dagers sengeleie versus to dager med vanlig aktivitet på insulinfølsomhet og kumulativ muskelproteinsyntese bli undersøkt hos friske unge menn
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- I alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom (f.eks. dyp venetrombose eller hypertensjon)
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (som kan modulere muskelproteinmetabolismen).
- En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfall eller schizofreni.
- Alle kjente forstyrrelser i muskelmetabolismen
- Regelmessig bruk av kosttilskudd (dvs. inntak mer enn to ganger per uke i løpet av den siste måneden)
- Metalliske implantater (inkludert pacemaker, cochleaimplantater, medisinpumper, kirurgiske klips, plater eller skruer).
- Allergi mot lidokain
- Nylig (innen de siste 6 månedene) eller nåværende muskel- og skjelettskade (f.eks. benbrudd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig aktivitet og 2 dagers sengeleie
Deltakerne vil gjennomgå 2 dager med vanlig aktivitet og 2 dager sengeleie
|
To dager med vanlig fysisk aktivitet, under normale frittlevende forhold
To dager med sengeleie, for å indusere hele kroppen fysisk inaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: I løpet av 2 dager med vanlig fysisk aktivitet og 2 dagers sengeleie. Blodsukker og insulin overvåkes i 2 timer etter inntak av et standardisert måltid
|
Endring i hele kroppens insulinfølsomhet via måltidstoleransetest
|
I løpet av 2 dager med vanlig fysisk aktivitet og 2 dagers sengeleie. Blodsukker og insulin overvåkes i 2 timer etter inntak av et standardisert måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kumulativ muskelproteinsyntese
Tidsramme: I løpet av 2 dager med vanlig fysisk aktivitet og 2 dagers sengeleie
|
Kumulativ muskelproteinsyntese via deuteriumoksidinntak.
Inkorporeringen av deuterert alanin i muskler uttrykkes i forhold til kroppsvannanrikninger, for å oppnå muskelproteinsyntese i %/dag
|
I løpet av 2 dager med vanlig fysisk aktivitet og 2 dagers sengeleie
|
|
Endring i kontinuerlig glukose
Tidsramme: Kontinuerlig glukose, i løpet av 2 dager med vanlig aktivitet og 2 dager med sengeleie
|
Endring i kontinuerlig glukose via kontinuerlig glukoseovervåking.
|
Kontinuerlig glukose, i løpet av 2 dager med vanlig aktivitet og 2 dager med sengeleie
|
|
Endring i muskelvolum
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter 2-dagers sengeleie
|
Endring i muskelvolum via MR
|
Umiddelbart før og rett etter 2-dagers sengeleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190206/B/05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .