- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877822
Kahden päivän vuodelepo, insuliiniherkkyys ja lihasproteiinisynteesi (2d-BR)
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Exeter
Kahden päivän vuodelevon ja kahden päivän tavanomaisen toiminnan vaikutus insuliiniherkkyyteen ja kumulatiiviseen lihasproteiinisynteesiin terveillä nuorilla miehillä
Kahden päivän vuodelevon ja kahden päivän tavanomaisen aktiivisuuden vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja kumulatiiviseen lihasproteiinisynteesiin tutkitaan terveillä nuorilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inaktiivisuuden aiheuttaman lihasatrofian taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi tutkitaan kahden päivän vuodelevon ja kahden päivän tavanomaisen aktiivisuuden vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja kumulatiiviseen lihasproteiinisynteesiin terveillä nuorilla miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-40
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes)
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus (esim. syvä laskimotukos tai verenpainetauti)
- Minkä tahansa reseptilääkkeen tai reseptivapaan lääkkeen (jotka voivat moduloida lihasproteiinien aineenvaihduntaa) jatkuva käyttö.
- Henkilökohtainen tai suvussa on ollut tromboosia, epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa.
- Kaikki tunnetut lihasten aineenvaihdunnan häiriöt
- Ravintolisien säännöllinen käyttö (esim. nielty useammin kuin kahdesti viikossa viimeisen kuukauden aikana)
- Metalliset implantit (mukaan lukien sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, lääkepumput, kirurgiset pidikkeet, levyt tai ruuvit).
- Allergia lidokaiinille
- Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai nykyinen tuki- ja liikuntaelinvamma (esim. jalan murtuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tavanomaista toimintaa ja 2 päivän vuodelepo
Osallistujat saavat 2 päivää tavallista toimintaa ja 2 päivää vuodelepoa
|
Kaksi päivää tavanomaista fyysistä toimintaa normaaleissa vapaa-ajan olosuhteissa
Kahden päivän vuodelepo, joka saa aikaan koko kehon liikkumattomuuden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koko kehon insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 2 päivän tavanomaisen fyysisen toiminnan ja 2 päivän vuodelevon aikana. Verensokeria ja insuliinia seurataan 2 tunnin ajan standardoidun aterian nauttimisen jälkeen
|
Muutos koko kehon insuliiniherkkyydessä ateriatoleranssitestin avulla
|
2 päivän tavanomaisen fyysisen toiminnan ja 2 päivän vuodelevon aikana. Verensokeria ja insuliinia seurataan 2 tunnin ajan standardoidun aterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kumulatiivisessa lihasproteiinisynteesissä
Aikaikkuna: 2 päivän tavanomaisen fyysisen toiminnan ja 2 päivän vuodelevon aikana
|
Kumulatiivinen lihasproteiinisynteesi deuteriumoksidin nauttimisen kautta.
Deuteroidun alaniinin sisällyttäminen lihakseen ilmaistaan suhteessa kehon vesipitoisuuteen, jotta lihasproteiinisynteesi saadaan aikaan %/päivä
|
2 päivän tavanomaisen fyysisen toiminnan ja 2 päivän vuodelevon aikana
|
Jatkuvan glukoosin muutos
Aikaikkuna: Jatkuva glukoosi 2 päivän tavanomaisen toiminnan ja 2 päivän vuodelevon aikana
|
Jatkuvan glukoosin muutos jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
|
Jatkuva glukoosi 2 päivän tavanomaisen toiminnan ja 2 päivän vuodelevon aikana
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 2 päivän vuodelepoaikaa ja heti sen jälkeen
|
Lihastilavuuden muutos MRI:n avulla
|
Välittömästi ennen 2 päivän vuodelepoaikaa ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190206/B/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavanomaista toimintaa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
University Hospital, ToulouseAktiivinen, ei rekrytointi
-
Curtin UniversityValmis