- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03881072
Hodnocení endometriální vnímavosti pacientky s FET ultrazvukem
18. března 2019 aktualizováno: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Hodnocení endometriální vnímavosti pacientek s FET pomocí ultrazvuku a předpovídání výsledku těhotenství.
Prospektivní klinická studie: sledování korelace mezi skóre elasticity endometria, indexem průtoku krve endometriem (PI, RI, S/D, tloušťka endometria, morfologie) a klinickou mírou těhotenství.
Abychom našli neinvazivní, pohodlnou a komplexní metodu hodnocení pro hodnocení vnímavosti endometria a poskytli pacientkám po transplantaci zmrazeného embrya účinné prostředky ke zlepšení výsledku těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náhodně vybraní pacienti ve věku 20-40 let byli připraveni přijmout transplantaci zmrazeného embrya; Příprava endometria na cyklus HRT;výběr plánu HRT k přípravě transplantačního endometria. Stanovení přísného standardu vylučování a vylučování k vyloučení endometriálních lézí a základního onemocnění. Pacientkám byla po transformaci endometria po dobu 5-7 dnů podávána elastografie. Pozorování korelace mezi endometriálním skóre elasticity, index průtoku krve endometriem (PI, RI, S/D, tloušťka endometria, morfologie) a klinická míra těhotenství.
Abychom našli neinvazivní, pohodlnou a komplexní metodu hodnocení pro hodnocení vnímavosti endometria a poskytli pacientkám po transplantaci zmrazeného embrya účinné prostředky ke zlepšení výsledku těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Čína, 2100000
- Yao Bing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci informovaný souhlas podepsali dobrovolně.
- pacientky ve věku 20-40 let.
- cyklu HRT.
- během 3 měsíců nebyla provedena žádná operace děložní dutiny.
Kritéria vyloučení:
- endometriální polypy, abnormální děložní dutina, intrauterinní srůsty a dysplazie dělohy.
- hydrosalpinx nebyl podvázán.
- pacientky s děložním myomem a děložními myomy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Ultrazvuková elastografie
Ultrazvuková elastografie: neinvazivní, pohodlná a komplexní metoda hodnocení.
|
Sledování korelace mezi skóre elasticity endometria, indexem průtoku krve endometriem (PI, RI, S/D, tloušťka endometria, morfologie) a klinickou mírou těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímavost endometria
Časové okno: 12. měsíc
|
Sledování korelace mezi skóre elasticity, indexem průtoku krve endometriem (PI, RI, S/D, tloušťka endometria, morfologie) a klinickou mírou těhotenství.
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UE evaluating Em-receptivity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Abychom našli neinvazivní, pohodlnou a komplexní metodu hodnocení pro hodnocení vnímavosti endometria a poskytli pacientkám po transplantaci zmrazeného embrya účinné prostředky ke zlepšení výsledku těhotenství.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .