- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03881072
Evaluering av endometriereseptiviteten til FET-pasienter ved hjelp av ultrasounicelastografi
18. mars 2019 oppdatert av: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Evaluering av endometriereseptiviteten til FET-pasienter ved ultrasounicelastografi og forutsigelse av graviditetsutfallet.
Prospektiv klinisk studie: observerer korrelasjonen mellom endometrielastisitetsscore, endometrieblodstrømindeks (PI, RI, S/D, endometrietykkelse, morfologi) og klinisk graviditetsrate.
For å finne en ikke-invasiv, praktisk og omfattende evalueringsmetode for å evaluere endometrial mottakelighet, og for å gi effektive midler for frosne embryotransplantasjonspasienter for å forbedre graviditetsresultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilfeldig utvalgte 20-40 års pasienter var forberedt på å akseptere frossen embryotransplantasjon; HRT-syklusforberedelse av endometrium;valg av HRT-plan for å forberede transplantasjonsendometrium. Etablere en streng standard for eksklusjon og ekskludering for å utelukke endometrielle lesjoner og underliggende sykdom. Pasientene ble gitt elastografi i 5-7 dager etter endometriumtransformasjon. Observere korrelasjonen mellom endometrium elastisitetspoeng, endometrial blodstrømindeks (PI, RI, S/D, endometrietykkelse, morfologi) og klinisk graviditetsrate.
For å finne en ikke-invasiv, praktisk og omfattende evalueringsmetode for å evaluere endometrial mottakelighet, og for å gi effektive midler for frosne embryotransplantasjonspasienter for å forbedre graviditetsresultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kina, 2100000
- Yao Bing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de frivillige signerte frivillig det informerte samtykket.
- kvinnelige pasienter mellom 20-40 år.
- HRT-syklus.
- ingen livmorhuleoperasjon ble utført innen 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- endometriepolypper, unormal livmorhule, intrauterine adhesjoner og dysplasi av livmor.
- hydrosalpinx ble ikke ligert.
- pasienter med uterin myom og uterine fibroider;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ultralydlastografi
Ultrasounicelastografi: ikke-invasiv, praktisk og omfattende evalueringsmetode.
|
Observerer korrelasjonen mellom endometrielastisitetsscore, endometrieblodstrømindeks (PI, RI, S/D, endometrietykkelse, morfologi) og klinisk graviditetsrate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrial mottakelighet
Tidsramme: Måned 12
|
Observerer korrelasjonen mellom elastisitetsskåre, endometrieblodstrømindeks (PI, RI, S/D, endometrietykkelse, morfologi) og klinisk graviditetsrate.
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UE evaluating Em-receptivity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å finne en ikke-invasiv, praktisk og omfattende evalueringsmetode for å evaluere endometrial mottakelighet, og for å gi effektive midler for frosne embryotransplantasjonspasienter for å forbedre graviditetsresultatet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .