- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03881072
Bewertung der endometrialen Empfänglichkeit von FET-Patienten durch Ultraschall
18. März 2019 aktualisiert von: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Bewertung der endometrialen Empfänglichkeit von FET-Patienten durch Ultraschall und Vorhersage des Schwangerschaftsergebnisses.
Prospektive klinische Studie: Beobachtung der Korrelation zwischen Endometrium-Elastizitäts-Score, Endometrium-Durchblutungsindex (PI, RI, S/D, Endometriumdicke, Morphologie) und klinischer Schwangerschaftsrate.
Um eine nicht-invasive, bequeme und umfassende Bewertungsmethode zur Bewertung der Endometrium-Empfindlichkeit zu finden und um den Transplantationspatienten mit gefrorenen Embryonen wirksame Mittel zur Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren wurden darauf vorbereitet, eine gefrorene Embryonentransplantation zu akzeptieren; Vorbereitung des HRT-Zyklus des Endometriums;Auswahl des HRT-Plans zur Vorbereitung des Transplantations-Endometriums.Etablierung eines strengen Ausschlussstandards und Ausschlussstandards zum Ausschluss von Endometriumläsionen und zugrunde liegenden Erkrankungen.Die Patientinnen erhielten 5-7 Tage nach der Endometriumtransformation eine Elastographie Elastizitäts-Score, endometrialer Blutflussindex (PI, RI, S/D, Endometriumdicke, Morphologie) und klinische Schwangerschaftsrate.
Um eine nicht-invasive, bequeme und umfassende Bewertungsmethode zur Bewertung der Endometrium-Empfindlichkeit zu finden und um den Transplantationspatienten mit gefrorenen Embryonen wirksame Mittel zur Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiang Su
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Nanjing, Jiang Su, China, 2100000
- Yao Bing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Freiwilligen unterzeichneten freiwillig die Einverständniserklärung.
- weibliche Patienten im Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- HRT-Zyklus.
- Innerhalb von 3 Monaten wurde keine Gebärmutterhöhlenoperation durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Endometriumpolypen, abnormale Gebärmutterhöhle, intrauterine Adhäsionen und Dysplasie des Uterus.
- Hydrosalpinx wurde nicht ligiert.
- Patienten mit Uterusmyom und Uterusmyomen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Ultraschalllastographie
Ultraschall-Elastographie: nicht-invasive, bequeme und umfassende Bewertungsmethode.
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Beobachtung der Korrelation zwischen dem Endometrium-Elastizitäts-Score, dem Endometrium-Durchblutungsindex (PI, RI, S/D, Endometriumdicke, Morphologie) und der klinischen Schwangerschaftsrate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfänglichkeit des Endometriums
Zeitfenster: Monat 12
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Beobachtung der Korrelation zwischen Elastizitätswert, endometrialem Blutflussindex (PI, RI, S/D, Endometriumdicke, Morphologie) und klinischer Schwangerschaftsrate.
|
Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UE evaluating Em-receptivity
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Beschreibung des IPD-Plans
Um eine nicht-invasive, bequeme und umfassende Bewertungsmethode zur Bewertung der Endometrium-Empfindlichkeit zu finden und um den Transplantationspatienten mit gefrorenen Embryonen wirksame Mittel zur Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses bereitzustellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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