- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03881072
Evaluación de la receptividad endometrial de la paciente FET mediante ultrasonicelastografía
18 de marzo de 2019 actualizado por: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Evaluación de la receptividad endometrial de pacientes FET mediante ultrasounicelastografía y predicción del resultado del embarazo.
Estudio clínico prospectivo: observación de la correlación entre la puntuación de elasticidad endometrial, el índice de flujo sanguíneo endometrial (PI, RI, S/D, grosor endometrial, morfología) y la tasa de embarazo clínico.
Con el fin de encontrar un método de evaluación no invasivo, conveniente y completo para evaluar la receptividad endometrial y proporcionar medios efectivos para que las pacientes de trasplante de embriones congelados mejoren el resultado del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seleccionando al azar pacientes de 20 a 40 años se prepararon para aceptar el trasplante de embriones congelados; Preparación del ciclo de TRH del endometrio; elección del plan de TRH para preparar el endometrio de trasplante. Establecimiento de un estándar estricto de exclusión y estándar de exclusión para excluir lesiones endometriales y enfermedades subyacentes. Se administró elastografía a las pacientes durante 5-7 días después de la transformación del endometrio. puntuación de elasticidad, índice de flujo sanguíneo endometrial (PI, RI, S/D, espesor endometrial, morfología) y tasa de embarazo clínico.
Con el fin de encontrar un método de evaluación no invasivo, conveniente y completo para evaluar la receptividad endometrial y proporcionar medios efectivos para que las pacientes de trasplante de embriones congelados mejoren el resultado del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Porcelana, 2100000
- Yao Bing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- los voluntarios firmaron voluntariamente el consentimiento informado.
- Pacientes mujeres entre 20-40 años.
- Ciclo de TRH.
- no se realizó ninguna operación de la cavidad uterina en 3 meses.
Criterio de exclusión:
- pólipos endometriales, cavidad uterina anormal, adherencias intrauterinas y displasia del útero.
- hidrosálpinx no fue ligado.
- pacientes con mioma uterino y fibromas uterinos;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Ultrasonidocelastografía
Ultrasounicelastografía: método de evaluación no invasivo, cómodo y completo.
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Observar la correlación entre la puntuación de elasticidad endometrial, el índice de flujo sanguíneo endometrial (PI, RI, S/D, grosor endometrial, morfología) y la tasa de embarazo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
receptividad endometrial
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Observando la correlación entre la puntuación de elasticidad, el índice de flujo sanguíneo endometrial (PI, RI, S/D, grosor endometrial, morfología) y la tasa de embarazo clínico.
|
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UE evaluating Em-receptivity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Con el fin de encontrar un método de evaluación no invasivo, conveniente y completo para evaluar la receptividad endometrial y proporcionar medios efectivos para que las pacientes de trasplante de embriones congelados mejoren el resultado del embarazo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .