- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03881072
Evaluatie van de endometriale ontvankelijkheid van FET-patiënt door middel van ultrageluidlastografie
18 maart 2019 bijgewerkt door: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Evaluatie van de endometriale ontvankelijkheid van FET-patiënten door middel van ultrageluidlastografie en het voorspellen van het resultaat van de zwangerschap.
Prospectief klinisch onderzoek: observatie van de correlatie tussen endometriumelasticiteitsscore, endometriumbloedstroomindex (PI, RI, S/D, endometriumdikte, morfologie) en klinisch zwangerschapspercentage.
Om een niet-invasieve, handige en uitgebreide evaluatiemethode te vinden voor het evalueren van de endometriale ontvankelijkheid, en om effectieve middelen te bieden voor de ingevroren embryotransplantatiepatiënten om de zwangerschapsuitkomst te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Willekeurig geselecteerde patiënten van 20-40 jaar waren bereid om ingevroren embryotransplantatie te accepteren; HRT-cyclusvoorbereiding van endometrium; kiezen van een HRT-plan om het transplantatie-endometrium voor te bereiden. Vaststellen van een strikte norm voor uitsluiting en uitsluiting om endometriumlaesies en onderliggende ziekte uit te sluiten. De patiënten kregen elastografie gedurende 5-7 dagen na endometriumtransformatie. Waarneming van de correlatie tussen endometrium elasticiteitsscore, endometriumbloedstroomindex (PI, RI, S/D, endometriumdikte, morfologie) en klinisch zwangerschapspercentage.
Om een niet-invasieve, handige en uitgebreide evaluatiemethode te vinden voor het evalueren van de endometriale ontvankelijkheid, en om effectieve middelen te bieden voor de ingevroren embryotransplantatiepatiënten om de zwangerschapsuitkomst te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, China, 2100000
- Yao Bing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de vrijwilligers ondertekenden vrijwillig de geïnformeerde toestemming.
- vrouwelijke patiënten tussen de 20 en 40 jaar oud.
- HRT-cyclus.
- binnen 3 maanden werd geen baarmoederholte-operatie uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- endometriumpoliepen, abnormale baarmoederholte, intra-uteriene verklevingen en dysplasie van de baarmoeder.
- hydrosalpinx was niet geligeerd.
- patiënten met baarmoedermyoom en baarmoederfibromen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Ultrageluidelastografie
Ultrasounicelastografie: niet-invasieve, handige en uitgebreide evaluatiemethode.
|
Observeren van de correlatie tussen endometriumelasticiteitsscore, endometriumbloedstroomindex (PI, RI, S/D, endometriumdikte, morfologie) en klinisch zwangerschapspercentage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endometriale ontvankelijkheid
Tijdsspanne: Maand 12
|
Observeren van de correlatie tussen elasticiteitsscore, endometriumbloedstroomindex (PI, RI, S/D, endometriumdikte, morfologie) en klinisch zwangerschapspercentage.
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UE evaluating Em-receptivity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om een niet-invasieve, handige en uitgebreide evaluatiemethode te vinden voor het evalueren van de endometriale ontvankelijkheid, en om effectieve middelen te bieden voor de ingevroren embryotransplantatiepatiënten om de zwangerschapsuitkomst te verbeteren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .