- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03881072
FET-beteg endometrium-receptivitásának értékelése ultrahangos lasztográfiával
2019. március 18. frissítette: Bing Yao, Jinling Hospital, China
FET-betegek endometrium-receptivitásának értékelése ultrahangos lasztográfiával és a terhesség kimenetelének előrejelzése.
Prospektív klinikai vizsgálat: az endometrium rugalmassági pontszáma, az endometrium véráramlási indexe (PI, RI, S/D, méhnyálkahártya vastagsága, morfológia) és a klinikai terhességi arány közötti összefüggés megfigyelése.
Annak érdekében, hogy egy non-invazív, kényelmes és átfogó értékelési módszert találjunk az endometrium fogadóképességének értékelésére, és hatékony eszközöket biztosítsunk a fagyasztott embriótranszplantáción átesett betegek számára a terhesség kimenetelének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerűen kiválasztott 20-40 éves betegeket készítettünk elő fagyasztott embriótranszplantáció elfogadására; Az endometrium HRT ciklus előkészítése;HRT terv kiválasztása a transzplantációs endometrium előkészítéséhez. Szigorú kizárási és kizárási standard megállapítása az endometrium elváltozások és az alapbetegség kizárására. A betegek endometrium transzformációt követően 5-7 napig elasztográfiát kaptak. Az endometrium közötti összefüggés megfigyelése rugalmassági pontszám, endometrium véráramlási indexe (PI, RI, S/D, méhnyálkahártya vastagsága, morfológia) és klinikai terhességi arány.
Annak érdekében, hogy egy non-invazív, kényelmes és átfogó értékelési módszert találjunk az endometrium fogadóképességének értékelésére, és hatékony eszközöket biztosítsunk a fagyasztott embriótranszplantáción átesett betegek számára a terhesség kimenetelének javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kína, 2100000
- Yao Bing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az önkéntesek önként aláírták a tájékozott beleegyezést.
- 20-40 év közötti nőbetegek.
- HRT ciklus.
- 3 hónapon belül nem végeztek méhüregi műtétet.
Kizárási kritériumok:
- endometriális polipok, rendellenes méhüreg, méhen belüli összenövések és a méh diszpláziája.
- hydrosalpinx nem volt ligálva.
- méhmiómában és méhmiómában szenvedő betegek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Ultrahangos elasztográfia
Ultrahang-lasztográfia: non-invazív, kényelmes és átfogó értékelési módszer.
|
Az endometrium rugalmassági pontszáma, a méhnyálkahártya véráramlási indexe (PI, RI, S/D, méhnyálkahártya vastagsága, morfológia) és a klinikai terhességi arány közötti összefüggés megfigyelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
endometrium fogékonysága
Időkeret: 12. hónap
|
A rugalmassági pontszám, az endometrium véráramlási indexe (PI, RI, S/D, méhnyálkahártya vastagsága, morfológia) és a klinikai terhességi arány közötti összefüggés megfigyelése.
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UE evaluating Em-receptivity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Annak érdekében, hogy egy non-invazív, kényelmes és átfogó értékelési módszert találjunk az endometrium fogadóképességének értékelésére, és hatékony eszközöket biztosítsunk a fagyasztott embriótranszplantáción átesett betegek számára a terhesség kimenetelének javítására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .