- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03881072
Ocena receptywności endometrium pacjentki FET za pomocą ultrasounicelastografii
18 marca 2019 zaktualizowane przez: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Ocena receptywności endometrium pacjentek z FET za pomocą ultrasounicelastografii i przewidywanie wyniku ciąży.
Prospektywne badanie kliniczne: obserwacja korelacji między wskaźnikiem elastyczności endometrium, wskaźnikiem przepływu krwi w endometrium (PI, RI, S/D, grubość endometrium, morfologia) a odsetkiem ciąż klinicznych.
W celu znalezienia nieinwazyjnej, wygodnej i kompleksowej metody oceny receptywności endometrium oraz zapewnienia skutecznych środków dla pacjentek przeszczepionych zamrożonych zarodków do poprawy wyników ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Losowo wybrani pacjenci w wieku 20-40 lat byli przygotowani do przyjęcia przeszczepu zamrożonego zarodka; przygotowanie endometrium do cyklu HTZ; wybór planu HTZ w celu przygotowania endometrium do przeszczepu. Ustanowienie ścisłego standardu wykluczenia i wykluczenia standardu w celu wykluczenia zmian endometrium i choroby podstawowej. Pacjentkom poddano elastografię przez 5-7 dni po transformacji endometrium. Obserwacja korelacji między endometrium wskaźnik elastyczności, wskaźnik przepływu krwi w endometrium (PI, RI, S/D, grubość endometrium, morfologia) oraz wskaźnik ciąż klinicznych.
W celu znalezienia nieinwazyjnej, wygodnej i kompleksowej metody oceny receptywności endometrium oraz zapewnienia skutecznych środków dla pacjentek przeszczepionych zamrożonych zarodków do poprawy wyników ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Chiny, 2100000
- Yao Bing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotnicy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.
- kobiet w wieku 20-40 lat.
- cykl HTZ.
- w ciągu 3 miesięcy nie wykonano żadnej operacji jamy macicy.
Kryteria wyłączenia:
- polipy endometrium, nieprawidłowa jama macicy, zrosty wewnątrzmaciczne i dysplazja macicy.
- hydrosalpinx nie poddano ligacji.
- pacjentki z mięśniakami macicy i mięśniakami macicy;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ultradźwiękolastografia
Ultrasounicelastografia: nieinwazyjna, wygodna i kompleksowa metoda oceny.
|
Obserwacja korelacji między oceną elastyczności endometrium, wskaźnikiem przepływu krwi w endometrium (PI, RI, S/D, grubość endometrium, morfologia) a odsetkiem ciąż klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
receptywność endometrium
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Obserwacja korelacji między wynikiem elastyczności, wskaźnikiem przepływu krwi w endometrium (PI, RI, S/D, grubość endometrium, morfologia) a odsetkiem ciąż klinicznych.
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UE evaluating Em-receptivity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W celu znalezienia nieinwazyjnej, wygodnej i kompleksowej metody oceny receptywności endometrium oraz zapewnienia skutecznych środków dla pacjentek przeszczepionych zamrożonych zarodków do poprawy wyników ciąży.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .