- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03881072
Оценка восприимчивости эндометрия пациентки с FET с помощью ультразвуковой уникеластографии
18 марта 2019 г. обновлено: Bing Yao, Jinling Hospital, China
Оценка восприимчивости эндометрия пациенток с FET с помощью ультразвуковой уникеластографии и прогнозирование исхода беременности.
Проспективное клиническое исследование: наблюдение корреляции между показателем эластичности эндометрия, индексом эндометриального кровотока (PI, RI, S/D, толщиной эндометрия, морфологией) и клинической частотой наступления беременности.
Чтобы найти неинвазивный, удобный и комплексный метод оценки рецептивности эндометрия, а также предоставить эффективные средства для пациентов с трансплантацией замороженных эмбрионов для улучшения исхода беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Случайным образом отобранных пациентов в возрасте 20-40 лет готовили к трансплантации замороженных эмбрионов; Подготовка эндометрия к циклу ЗГТ; выбор плана ЗГТ для подготовки эндометрия к трансплантации. Установление строгого стандарта исключения и стандарта исключения для исключения поражений эндометрия и основного заболевания. Пациентам проводили эластографию в течение 5-7 дней после трансформации эндометрия. показатель эластичности, индекс эндометриального кровотока (PI, RI, S/D, толщина эндометрия, морфология) и клиническая частота наступления беременности.
Чтобы найти неинвазивный, удобный и комплексный метод оценки рецептивности эндометрия, а также предоставить эффективные средства для пациентов с трансплантацией замороженных эмбрионов для улучшения исхода беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Китай, 2100000
- Yao Bing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- волонтеры добровольно подписали информированное согласие.
- пациентки женского пола в возрасте 20-40 лет.
- цикл ЗГТ.
- в течение 3 мес операции на полости матки не проводились.
Критерий исключения:
- полипы эндометрия, аномалии полости матки, внутриматочные спайки и дисплазия матки.
- гидросальпинкс не лигировали.
- пациентки с миомой матки и миомой матки;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Ультразвуковая ластография
Ультразвуковая ластография: неинвазивный, удобный и комплексный метод оценки.
|
Наблюдение за корреляцией между показателем эластичности эндометрия, индексом эндометриального кровотока (PI, RI, S/D, толщиной эндометрия, морфологией) и клинической частотой наступления беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецептивность эндометрия
Временное ограничение: Месяц 12
|
Наблюдение за корреляцией между показателем эластичности, индексом эндометриального кровотока (PI, RI, S/D, толщиной эндометрия, морфологией) и клинической частотой наступления беременности.
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UE evaluating Em-receptivity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Чтобы найти неинвазивный, удобный и комплексный метод оценки рецептивности эндометрия, а также предоставить эффективные средства для пациентов с трансплантацией замороженных эмбрионов для улучшения исхода беременности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .