Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběžný registr léčby žilního tromboembolismu (RRT VTE)

5. května 2025 aktualizováno: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Ruský registr léčby žilního tromboembolismu

Průběžná evidence pacientů s žilním tromboembolismem léčených pomocí antitrombotické terapie, trombolýzy, otevřené operace, endovenózní desobstrukce a stentování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o pacientech s VTE léčených v různých ruských lékařských centrech jsou vkládány do prospektivní digitální databáze a průběžně aktualizovány.

Na místě registru je plánováno provedení prospektivních randomizovaných, kohortních a observačních studií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Evgeny Ilyukhin
Telefonní číslo: +79218451722
E-mail: evgeny@ilyukhin.info

Studijní místa

Ruská Federace
- - Moscow, Ruská Federace, 190000
    - Nábor
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Kontakt:
      
      Yury Stoyko, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující jakoukoli léčbu žilního tromboembolismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

případ žilní trombózy končetiny nebo plicní embolie

Kritéria vyloučení:

žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průchodnost žil Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci	Změna průchodnosti cílových žil hodnocená duplexní ultrasonografií v různých obdobích sledování v důsledku různých metod léčby	Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Posttrombotický syndrom Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci	přítomnost a závažnost posttrombotického syndromu na stupnici Villalta	Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
QoL SF-36 Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci	Změna kvality života (QoL), hodnocená zdravotním průzkumem „Short form 36“ (SF-36). Celkový rozsah stupnice: od 0 do 800. SF-36 se skládá z 8 subškál. Každý rozsah subškály: 0 - 100. Subškály jsou kombinovány pomocí speciálního algoritmu popsaného v pokynech pro SF-36. Pro celkovou škálu vyšší hodnota představuje horší QoL.	Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
QoL AVVQ Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci	Změna kvality života (QoL), hodnocená "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ). AVVQ je pro onemocnění specifický dotazník QoL zaměřený na žilní onemocnění. Celkový rozsah škály: od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená horší QoL.	Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medalp Private Surgery Clinic

Spolupracovníci

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality