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Registro em andamento de tratamento de tromboembolismo venoso (RRT VTE)

5 de maio de 2025 atualizado por: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registro Russo de Tratamento de Tromboembolismo Venoso

Registro em andamento de pacientes com tromboembolismo venoso tratados por meio de terapia antitrombótica, trombólise, cirurgia aberta, desobstrução endovenosa e colocação de stent.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados de pacientes com TEV tratados em diferentes centros médicos russos são inseridos em um banco de dados digital prospectivo e continuamente atualizados.

Está prevista a realização de estudos prospectivos randomizados, de coorte e observacionais no site de cadastro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Evgeny Ilyukhin
Número de telefone: +79218451722
E-mail: evgeny@ilyukhin.info

Locais de estudo

Federação Russa
- - Moscow, Federação Russa, 190000
    - Recrutamento
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Contato:
      
      Yury Stoyko, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a qualquer tipo de tratamento para tromboembolismo venoso

Descrição

Critério de inclusão:

caso de trombose venosa de um membro ou embolia pulmonar

Critério de exclusão:

sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Permeabilidade das veias Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção	Mudança nas veias-alvo de patência avaliadas por ultrassonografia duplex em diferentes períodos de acompanhamento devido a diferentes métodos de tratamento	Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Síndrome pós-trombótica Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção	a presença e gravidade da síndrome pós-trombótica na escala de Villalta	Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
QV SF-36 Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção	Mudança na Qualidade de Vida (QoL), avaliada pelo questionário de saúde "Short form 36" (SF-36). Escala total da escala: de 0 a 800. O SF-36 consiste em 8 subescalas. Cada intervalo de subescala: 0 - 100. As subescalas são combinadas usando um algoritmo especial descrito nas instruções do SF-36. Para a escala total, o maior valor representa a pior QV.	Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
QoL AVVQ Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção	Mudança na Qualidade de Vida (QoL), avaliada pelo "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ). O AVVQ é um questionário de qualidade de vida específico para doenças venosas. Faixa total da escala: de 0 a 100, onde a maior pontuação representa pior QV.	Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medalp Private Surgery Clinic

Colaboradores

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ