Lopend register voor de behandeling van veneuze trombo-embolie (RRT VTE)
5 mei 2025 bijgewerkt door: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Russisch register voor de behandeling van veneuze trombo-embolie
Doorlopende registratie van patiënten met veneuze trombo-embolie behandeld met antitrombotische therapie, trombolyse, open chirurgie, endoveneuze desobstructie en stenting.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van patiënten met VTE die in verschillende Russische medische centra zijn behandeld, worden ingevoerd in een prospectieve digitale database en voortdurend bijgewerkt.
Er is gepland om prospectieve gerandomiseerde, cohort- en observationele studies uit te voeren op de site van register
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evgeny Ilyukhin
- Telefoonnummer: +79218451722
- E-mail: evgeny@ilyukhin.info
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 190000
- Werving
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
Contact:
- Yury Stoyko, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die enige vorm van behandeling ondergaan voor veneuze trombo-embolie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geval van veneuze trombose van een ledemaat of longembolie
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aders doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
Verandering in doorgankelijkheid doeladeren beoordeeld door middel van duplex echografie in verschillende follow-up perioden als gevolg van verschillende behandelmethoden
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttrombotisch syndroom
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
de aanwezigheid en ernst van posttrombotisch syndroom op de schaal van Villalta
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
|
KvL SF-36
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL), beoordeeld door "Short form 36" gezondheidsenquête (SF-36).
Totaal schaalbereik: van 0 tot 800.
SF-36 bestaat uit 8 subschalen.
Elk subschaalbereik: 0 - 100.
Subschalen worden gecombineerd met behulp van een speciaal algoritme dat wordt beschreven in de instructies voor de SF-36.
Voor de totale schaal vertegenwoordigt de hogere waarde de slechtere kwaliteit van leven.
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
|
QoL AVVQ
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL), beoordeeld door "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ).
De AVVQ is een ziektespecifieke KvL-vragenlijst gericht op veneuze aandoeningen.
Totaal schaalbereik: van 0 tot 100, waarbij de hoogste score een slechtere kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2036
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .