- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03881345
Løbende register over behandling af venøs tromboembolisme (RRT VTE)
11. marts 2024 opdateret af: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Russisk register over behandling af venøs tromboembolisme
Løbende registrering af patienter med venøs tromboemboli behandlet ved hjælp af antitrombotisk terapi, trombose, åben kirurgi, endovenøs desobstruktion og stenting.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data om patienter med VTE behandlet i forskellige russiske lægecentre indtastes i en potentiel digital database og opdateres løbende.
Der er planlagt at udføre prospektive randomiserede, kohorte- og observationsstudier på registreringsstedet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Evgeny Ilyukhin
- Telefonnummer: +79218451722
- E-mail: evgeny@ilyukhin.info
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 190000
- Rekruttering
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
Kontakt:
- Yury Stoyko, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår enhver form for behandling for venøs tromboemboli
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde af venøs trombose af en lem eller lungeemboli
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vener åbenhed
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
Ændring i åbenhedsmålårer vurderet ved duplex ultralyd i forskellige opfølgningsperioder på grund af forskellige behandlingsmetoder
|
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttrombotisk syndrom
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
tilstedeværelsen og sværhedsgraden af posttrombotisk syndrom på Villalta-skalaen
|
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
QoL SF-36
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
Ændring i livskvalitet (QoL), vurderet ved "Short form 36" sundhedsundersøgelse (SF-36).
Samlet skalaområde: fra 0 til 800.
SF-36 består af 8 underskalaer.
Hvert underskalaområde: 0 - 100.
Underskalaer kombineres ved hjælp af en speciel algoritme beskrevet i instruktionerne til SF-36.
For total skala repræsenterer den højere værdi den dårligere QoL.
|
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
QoL AVVQ
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
Ændring i livskvalitet (QoL), vurderet af "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ).
AVVQ er et sygdomsspecifikt QoL-spørgeskema rettet mod venøs sygdom.
Samlet skalaområde: fra 0 til 100, hvor den højere score repræsenterer dårligere QoL.
|
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb venetrombose
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater