Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbende register over behandling af venøs tromboembolisme (RRT VTE)

5. maj 2025 opdateret af: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Russisk register over behandling af venøs tromboembolisme

Løbende registrering af patienter med venøs tromboemboli behandlet ved hjælp af antitrombotisk terapi, trombose, åben kirurgi, endovenøs desobstruktion og stenting.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om patienter med VTE behandlet i forskellige russiske lægecentre indtastes i en potentiel digital database og opdateres løbende.

Der er planlagt at udføre prospektive randomiserede, kohorte- og observationsstudier på registreringsstedet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 190000
        • Rekruttering
        • Pirogov Russian National Research Medical University
        • Kontakt:
          • Yury Stoyko, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår enhver form for behandling for venøs tromboemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilfælde af venøs trombose af en lem eller lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vener åbenhed
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i åbenhedsmålårer vurderet ved duplex ultralyd i forskellige opfølgningsperioder på grund af forskellige behandlingsmetoder
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttrombotisk syndrom
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​posttrombotisk syndrom på Villalta-skalaen
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
QoL SF-36
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i livskvalitet (QoL), vurderet ved "Short form 36" sundhedsundersøgelse (SF-36). Samlet skalaområde: fra 0 til 800. SF-36 består af 8 underskalaer. Hvert underskalaområde: 0 - 100. Underskalaer kombineres ved hjælp af en speciel algoritme beskrevet i instruktionerne til SF-36. For total skala repræsenterer den højere værdi den dårligere QoL.
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
QoL AVVQ
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i livskvalitet (QoL), vurderet af "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ). AVVQ er et sygdomsspecifikt QoL-spørgeskema rettet mod venøs sygdom. Samlet skalaområde: fra 0 til 100, hvor den højere score repræsenterer dårligere QoL.
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Samarbejdspartnere

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner