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Registro in corso del trattamento del tromboembolismo venoso (RRT VTE)

5 maggio 2025 aggiornato da: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registro russo del trattamento del tromboembolismo venoso

Registrazione in corso di pazienti con tromboembolia venosa trattati mediante terapia antitrombotica, trombolisi, chirurgia a cielo aperto, desostruzione endovenosa e stenting.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti con TEV trattati in diversi centri medici russi vengono inseriti in un database digitale prospettico e continuamente aggiornati.

Si prevede di condurre studi prospettici randomizzati, di coorte e osservazionali sul sito del registro

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Evgeny Ilyukhin
Numero di telefono: +79218451722
Email: evgeny@ilyukhin.info

Luoghi di studio

Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 190000
    - Reclutamento
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Contatto:
      
      Yury Stoyko, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di trattamento per tromboembolia venosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

caso di trombosi venosa di un arto o embolia polmonare

Criteri di esclusione:

nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Pervietà delle vene Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento	Variazione della pervietà delle vene target valutata mediante ecografia duplex in diversi periodi di follow-up a causa di diversi metodi di trattamento	Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sindrome posttrombotica Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento	la presenza e la gravità della sindrome posttrombotica sulla scala Villalta	Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
QoL SF-36 Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento	Cambiamento nella qualità della vita (QoL), valutato dal sondaggio sulla salute "Short form 36" (SF-36). Campo scala totale: da 0 a 800. SF-36 consiste di 8 sottoscale. Ogni intervallo di sottoscala: 0 - 100. Le sottoscale sono combinate utilizzando uno speciale algoritmo descritto nelle istruzioni per l'SF-36. Per scala totale il valore più alto rappresenta la qualità di vita peggiore.	Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
QoL AVVQ Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento	Cambiamento nella qualità della vita (QoL), valutato da "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ). L'AVVQ è un questionario QoL specifico per la malattia rivolto alla malattia venosa. Intervallo di scala totale: da 0 a 100, dove il punteggio più alto rappresenta la peggiore QoL.	Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Collaboratori

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità