- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03881345
Jatkuva laskimotromboembolian hoitorekisteri (RRT VTE)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Venäjän laskimotromboembolian hoitorekisteri
Jatkuvaa laskimotromboemboliapotilaiden rekisteröintiä, joita hoidetaan antitromboottisella hoidolla, trombolyysillä, avokirurgialla, suonensisäisellä desobstruktiolla ja stentauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri venäläisissä terveyskeskuksissa hoidettujen laskimotromboemboliaa sairastavien potilaiden tiedot tallennetaan tulevaan digitaaliseen tietokantaan ja niitä päivitetään jatkuvasti.
Rekisteröitymispaikalla on tarkoitus tehdä prospektiivisia satunnaistettuja, kohortti- ja havainnointitutkimuksia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evgeny Ilyukhin
- Puhelinnumero: +79218451722
- Sähköposti: evgeny@ilyukhin.info
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 190000
- Rekrytointi
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yury Stoyko, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat kaikenlaista laskimotromboembolian hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raajan laskimotromboosi tai keuhkoembolia
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonten avoimuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Dupleksiultraäänitutkimuksella arvioitu kohdelaskimon aukeavuuden muutos eri seurantajaksoilla eri hoitomenetelmistä johtuen
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttromboottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
posttromboottisen oireyhtymän esiintyminen ja vakavuus Villaltan asteikolla
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
QoL SF-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun muutos (QoL), arvioitu "Short form 36" -terveystutkimuksella (SF-36).
Kokonaismittakaava: 0 - 800.
SF-36 koostuu 8 ala-asteikosta.
Jokainen aliasteikkoalue: 0 - 100.
Ala-asteikot yhdistetään käyttämällä erityistä algoritmia, joka on kuvattu SF-36:n ohjeissa.
Kokonaismittakaavassa korkeampi arvo edustaa huonompaa QoL:ää.
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
QoL AVVQ
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun muutos (QoL), arvioi "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ).
AVVQ on sairauskohtainen QoL-kysely, joka on suunnattu laskimosairauksiin.
Kokonaisasteikon alue: 0 - 100, jossa korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Laskimon vajaatoiminta
- Flebiitti
- Keuhkoveritulppa
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Embolia
- Tromboembolia
- Posttromboottinen oireyhtymä
- Postflebiittinen oireyhtymä
- Laskimotromboembolia
- Embolia ja tromboosi
- Antikoagulantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .