Registro en curso de tratamiento de tromboembolismo venoso (RRT VTE)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Registro Ruso de Tratamiento de Tromboembolismo Venoso
Registro en curso de pacientes con tromboembolismo venoso tratados mediante terapia antitrombótica, trombólisis, cirugía abierta, desobstrucción endovenosa y colocación de stent.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de pacientes con TEV tratados en diferentes centros médicos rusos se ingresan en una base de datos digital prospectiva y se actualizan continuamente.
Está previsto realizar estudios prospectivos aleatorizados, de cohortes y observacionales en el sitio de registro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evgeny Ilyukhin
- Número de teléfono: +79218451722
- Correo electrónico: evgeny@ilyukhin.info
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 190000
- Reclutamiento
- Pirogov Russian National Research Medical University
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Contacto:
- Yury Stoyko, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cualquier tipo de tratamiento por tromboembolismo venoso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- caso de trombosis venosa de una extremidad o embolia pulmonar
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad de las venas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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Cambio en la permeabilidad de las venas objetivo evaluadas mediante ultrasonografía dúplex en diferentes períodos de seguimiento debido a diferentes métodos de tratamiento
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome postrombótico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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la presencia y severidad del síndrome postrombótico en la escala de Villalta
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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CdV SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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Cambio en la Calidad de Vida (QoL), evaluada por la encuesta de salud "Short form 36" (SF-36).
Rango de escala total: de 0 a 800.
SF-36 consta de 8 subescalas.
Cada rango de subescala: 0 - 100.
Las subescalas se combinan mediante un algoritmo especial descrito en las instrucciones del SF-36.
Para la escala total, el valor más alto representa la peor calidad de vida.
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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CdV AVVQ
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida (QoL), evaluado por "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ).
El AVVQ es un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad dirigido a la enfermedad venosa.
Rango de escala total: de 0 a 100, donde mayor puntaje representa peor CV.
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades vasculares periféricas
- Insuficiencia venosa
- Flebitis
- Embolia
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Síndrome Postrombótico
- Síndrome posflebítico
- Embolia pulmonar
- Embolia y Trombosis
- Anticoagulantes
Otros números de identificación del estudio
- A002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .