Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás thromboembolia kezelésének folyamatban lévő nyilvántartása (RRT VTE)

2024. március 11. frissítette: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

A vénás thromboembolia kezelésének orosz nyilvántartása

Folyamatos vénás thromboemboliás betegek nyilvántartása antitrombotikus terápiával, trombolízissel, nyílt műtéttel, endovénás desobstrukcióval és stenteléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különböző oroszországi egészségügyi központokban kezelt VTE-s betegek adatai egy leendő digitális adatbázisba kerülnek, és folyamatosan frissülnek.

A regiszter helyén prospektív randomizált, kohorsz és megfigyeléses vizsgálatokat terveznek végezni

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 190000
        • Toborzás
        • Pirogov Russian National Research Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yury Stoyko, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vénás thromboembolia miatt bármilyen kezelésben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végtag vénás trombózisa vagy tüdőembólia esetén

Kizárási kritériumok:

  • nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénák átjárhatósága
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
A duplex ultrahangvizsgálattal értékelt célvénák átjárhatóságának változása a különböző követési időszakokban az eltérő kezelési módszerek miatt
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posttrombotikus szindróma
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
a poszttrombotikus szindróma jelenléte és súlyossága a Villalta skálán
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
QoL SF-36
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség változása (QoL), a "Short form 36" egészségügyi felmérés (SF-36) által értékelve. Teljes skálatartomány: 0-tól 800-ig. Az SF-36 8 alskálából áll. Minden alskála tartomány: 0-100. Az alskálákat az SF-36 utasításaiban leírt speciális algoritmus segítségével kombinálják. A teljes skálán a magasabb érték a rosszabb QoL-t jelenti.
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
QoL AVVQ
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség változása (QoL), az "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ) által értékelve. Az AVVQ egy betegség-specifikus QoL kérdőív, amelynek célja a vénás betegségek. Teljes skálatartomány: 0-tól 100-ig, ahol a magasabb pontszám rosszabb QoL-t jelent.
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medalp Private Surgery Clinic

Együttműködők

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel