Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieżący rejestr leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (RRT VTE)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Rosyjski rejestr leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Bieżąca rejestracja pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową leczonych za pomocą terapii przeciwzakrzepowej, trombolizy, operacji otwartej, udrażniania wewnątrzżylnego i stentowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane pacjentów z ŻChZZ leczonych w różnych rosyjskich ośrodkach medycznych są wprowadzane do prospektywnej cyfrowej bazy danych i stale aktualizowane.

Planuje się przeprowadzenie prospektywnych badań randomizowanych, kohortowych i obserwacyjnych na stronie rejestru

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Evgeny Ilyukhin
Numer telefonu: +79218451722
E-mail: evgeny@ilyukhin.info

Lokalizacje studiów

Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 190000
    - Rekrutacyjny
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Kontakt:
      
      Yury Stoyko, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani wszelkiego rodzaju leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

przypadku zakrzepicy żylnej kończyny lub zatorowości płucnej

Kryteria wyłączenia:

brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Drożność żył Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji	Zmiana drożności docelowych żył oceniana ultrasonografią dupleksową w różnych okresach obserwacji pod wpływem różnych metod leczenia	Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zespół pozakrzepowy Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji	obecność i nasilenie zespołu pozakrzepowego w skali Villalty	Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
QoL SF-36 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji	Zmiana jakości życia (QoL), oceniana za pomocą ankiety zdrowotnej „Short form 36” (SF-36). Całkowity zakres skali: od 0 do 800. SF-36 składa się z 8 podskal. Każdy zakres podskali: 0 - 100. Podskale są łączone za pomocą specjalnego algorytmu opisanego w instrukcji SF-36. W skali całkowitej wyższa wartość oznacza gorszą QoL.	Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
QoL AVVQ Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji	Zmiana jakości życia (QoL), oceniana za pomocą „Aberdeen Varicose Vein Questionnaire” (AVVQ). AVVQ jest specyficznym dla choroby kwestionariuszem QoL ukierunkowanym na choroby żylne. Całkowity zakres skali: od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą QoL.	Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Współpracownicy

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości