Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pågående register over behandling av venøs tromboembolisme (RRT VTE)

5. mai 2025 oppdatert av: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Russisk register for behandling av venøs tromboembolisme

Løpende registrering av pasienter med venøs tromboembolisme behandlet ved hjelp av antitrombotisk terapi, trombolisys, åpen kirurgi, endovenøs desobstruksjon og stenting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data fra pasienter med VTE behandlet i forskjellige russiske medisinske sentre legges inn i en potensiell digital database og oppdateres kontinuerlig.

Det er planlagt å gjennomføre prospektive randomiserte, kohort- og observasjonsstudier på registerstedet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Evgeny Ilyukhin
Telefonnummer: +79218451722
E-post: evgeny@ilyukhin.info

Studiesteder

Den russiske føderasjonen
- - Moscow, Den russiske føderasjonen, 190000
    - Rekruttering
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Yury Stoyko, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår enhver form for behandling for venøs tromboemboli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

tilfelle av venøs trombose av en lem eller lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vener åpenhet Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon	Endring i åpenhetsmålårer vurdert ved dupleks ultrasonografi i forskjellige oppfølgingsperioder på grunn av forskjellige behandlingsmetoder	Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Posttrombotisk syndrom Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon	tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av posttrombotisk syndrom på Villalta-skalaen	Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
QoL SF-36 Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon	Change in Quality of Life (QoL), vurdert av "Short form 36" helseundersøkelse (SF-36). Totalt skalaområde: fra 0 til 800. SF-36 består av 8 underskalaer. Hvert underskalaområde: 0 - 100. Underskalaer kombineres ved hjelp av en spesiell algoritme beskrevet i instruksjonene for SF-36. For total skala representerer den høyere verdien den dårligere QoL.	Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
QoL AVVQ Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon	Endring i livskvalitet (QoL), vurdert av "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ). AVVQ er et sykdomsspesifikt QoL-spørreskjema rettet mot venøs sykdom. Totalt skalaområde: fra 0 til 100, hvor den høyeste poengsummen representerer dårligere livskvalitet.	Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Samarbeidspartnere

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2036

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene