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Laufendes Register zur Behandlung venöser Thromboembolien (RRT VTE)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Russisches Register zur Behandlung venöser Thromboembolien

Laufende Registrierung von Patienten mit venöser Thromboembolie, die mittels antithrombotischer Therapie, Thrombolilyse, offener Operation, endovenöser Desobstruktion und Stentimplantation behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten von Patienten mit VTE, die in verschiedenen russischen medizinischen Zentren behandelt wurden, werden in eine prospektive digitale Datenbank eingegeben und kontinuierlich aktualisiert.

Es ist geplant, prospektive randomisierte Kohorten- und Beobachtungsstudien auf der Website des Registers durchzuführen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 190000
        • Rekrutierung
        • Pirogov Russian National Research Medical University
        • Kontakt:
          • Yury Stoyko, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Behandlung einer venösen Thromboembolie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei einer Venenthrombose einer Extremität oder einer Lungenembolie

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeit der Venen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der Durchgängigkeit der Zielvenen, beurteilt durch Duplex-Sonographie in verschiedenen Nachbeobachtungszeiträumen aufgrund unterschiedlicher Behandlungsmethoden
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postthrombotisches Syndrom
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
das Vorhandensein und die Schwere eines postthrombotischen Syndroms auf der Villalta-Skala
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität (QoL), bewertet durch die Gesundheitsumfrage „Short form 36“ (SF-36). Gesamtskalenbereich: von 0 bis 800. SF-36 besteht aus 8 Unterskalen. Jeder Subskalenbereich: 0 - 100. Subskalen werden mithilfe eines speziellen Algorithmus kombiniert, der in der Anleitung zum SF-36 beschrieben ist. Für die Gesamtskala bedeutet der höhere Wert die schlechtere Lebensqualität.
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Lebensqualität AVVQ
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität (QoL), bewertet anhand des „Aberdeen Varicose Vein Questionnaire“ (AVVQ). Der AVVQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität, der auf Venenerkrankungen abzielt. Gesamtskalenbereich: von 0 bis 100, wobei der höhere Wert eine schlechtere Lebensqualität darstellt.
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Mitarbeiter

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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