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Registre permanent du traitement de la thromboembolie veineuse (RRT VTE)

5 mai 2025 mis à jour par: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registre russe du traitement de la thromboembolie veineuse

Enregistrement en cours des patients atteints de thromboembolie veineuse traités au moyen d'un traitement antithrombotique, d'une thrombolyse, d'une chirurgie ouverte, d'une désobstruction endoveineuse et d'un stenting.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données des patients atteints de TEV traités dans différents centres médicaux russes sont saisies dans une base de données numérique prospective et mises à jour en permanence.

Il est prévu de mener des études prospectives randomisées, de cohorte et observationnelles sur le site du registre

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Evgeny Ilyukhin
Numéro de téléphone: +79218451722
E-mail: evgeny@ilyukhin.info

Lieux d'étude

Fédération Russe
- - Moscow, Fédération Russe, 190000
    - Recrutement
    - Pirogov Russian National Research Medical University
    - Contact:
      
      Yury Stoyko, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant tout type de traitement pour thromboembolie veineuse

La description

Critère d'intégration:

cas de thrombose veineuse d'un membre ou d'embolie pulmonaire

Critère d'exclusion:

aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perméabilité des veines Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention	Modification de la perméabilité des veines cibles évaluée par échodoppler au cours de différentes périodes de suivi en raison de différentes méthodes de traitement	Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Syndrome post-thrombotique Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention	la présence et la sévérité du syndrome post-thrombotique sur l'échelle de Villalta	Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
Qualité de vie SF-36 Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention	Changement de la qualité de vie (QoL), évalué par l'enquête de santé "Short form 36" (SF-36). Plage d'échelle totale : de 0 à 800. SF-36 se compose de 8 sous-échelles. Chaque plage de sous-échelle : 0 - 100. Les sous-échelles sont combinées à l'aide d'un algorithme spécial décrit dans les instructions du SF-36. Pour l'échelle totale, la valeur la plus élevée représente la pire qualité de vie.	Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
Qualité de vie AVVQ Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention	Changement de la qualité de vie (QoL), évalué par "Aberdeen Varicose Vein Questionnaire" (AVVQ). L'AVVQ est un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie visant la maladie veineuse. Plage d'échelle totale : de 0 à 100, où le score le plus élevé représente une qualité de vie inférieure.	Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medalp Private Surgery Clinic

Collaborateurs

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité