静脈血栓塞栓症の治療の継続的な登録 (RRT VTE)
2024年3月11日 更新者：Evgeny Ilyukhin、Medalp Private Surgery Clinic
ロシアの静脈血栓塞栓症治療登録
抗血栓療法、血栓形成術、開腹手術、静脈内閉塞除去術、およびステント留置術によって治療された静脈血栓塞栓症患者の継続的な登録。
調査の概要
詳細な説明
ロシアのさまざまな医療センターで治療された VTE 患者のデータは、将来のデジタル データベースに入力され、継続的に更新されます。
登録サイトで前向きランダム化研究、コホート研究、観察研究を実施する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evgeny Ilyukhin
- 電話番号：+79218451722
- メール：evgeny@ilyukhin.info
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、190000
- 募集
- Pirogov Russian National Research Medical University
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コンタクト：
- Yury Stoyko, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈血栓塞栓症の何らかの治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 四肢の静脈血栓症または肺塞栓症の場合
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈の開存性
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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異なる治療法による異なるフォローアップ期間における二重超音波検査によって評価された標的静脈の開存性の変化
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ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓後症候群
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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ビラルタスケールにおける血栓後症候群の存在と重症度
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ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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QoL SF-36
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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生活の質 (QoL) の変化。「ショートフォーム 36」健康調査 (SF-36) によって評価されます。
合計スケール範囲: 0 ～ 800。
SF-36 は 8 つのサブスケールで構成されます。
各サブスケールの範囲: 0 ～ 100。
サブスケールは、SF-36 の説明書に記載されている特別なアルゴリズムを使用して結合されます。
合計スケールでは、値が高いほど QoL が悪くなります。
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ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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QoL AVVQ
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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「Aberdeen Varicose Vein Questionnaire」（AVVQ）によって評価された生活の質（QoL）の変化。
AVVQ は、静脈疾患を対象とした疾患固有の QoL 質問表です。
合計スケール範囲: 0 ～ 100。スコアが高いほど QoL が悪くなります。
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ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (推定)
2036年3月1日
研究の完了 (推定)
2036年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。