- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03881345
Текущий регистр лечения венозной тромбоэмболии (RRT VTE)
5 мая 2025 г. обновлено: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Российский регистр лечения венозной тромбоэмболии
Продолжается регистрация больных с венозной тромбоэмболией, пролеченных с помощью антитромботической терапии, тромболизиса, открытой хирургии, эндовенозной деобструкции и стентирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Данные пациентов с ВТЭ, пролеченных в различных медицинских центрах России, вносятся в проспективную цифровую базу данных и постоянно обновляются.
На сайте регистра планируется проведение проспективных рандомизированных, когортных и обсервационных исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evgeny Ilyukhin
- Номер телефона: +79218451722
- Электронная почта: evgeny@ilyukhin.info
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 190000
- Рекрутинг
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
Контакт:
- Yury Stoyko, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие любое лечение по поводу венозной тромбоэмболии
Описание
Критерии включения:
- случай венозного тромбоза конечности или легочной эмболии
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость вен
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Изменение проходимости целевых вен по данным дуплексной ультрасонографии в разные сроки наблюдения в связи с разными методами лечения
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттромботический синдром
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
наличие и выраженность посттромботического синдрома по шкале Villalta
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Изменение качества жизни (КЖ), оцененное с помощью обследования состояния здоровья «Краткая форма 36» (SF-36).
Общий диапазон шкалы: от 0 до 800.
SF-36 состоит из 8 подшкал.
Диапазон каждой подшкалы: 0–100.
Подшкалы объединяются по специальному алгоритму, описанному в инструкции к SF-36.
Для общей шкалы более высокое значение представляет худшее качество жизни.
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни AVVQ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Изменение качества жизни (QoL), оцененное с помощью «Абердинского опросника варикозного расширения вен» (AVVQ).
AVVQ представляет собой опросник качества жизни для конкретного заболевания, направленный на венозное заболевание.
Общий диапазон шкалы: от 0 до 100, где более высокий балл представляет худшее качество жизни.
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Венозная недостаточность
- Флебит
- Легочная эмболия
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Эмболия
- Тромбоэмболия
- Посттромботический синдром
- Постфлебитический синдром
- Венозная тромбоэмболия
- Эмболия и тромбоз
- Антикоагулянты
Другие идентификационные номера исследования
- A002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .