Hodnocení klinické a radiologické úspěšnosti léčby vitální amputace

Tato studie byla schválena Etickou komisí klinického výzkumu univerzity Ondokuz Mayis (OMU KAEK 2018/352) Všechny klinické léčby budou provádět dva výzkumní pracovníci jako pediatři pro pacienty ve věku 8-18 let a specialisté na endodoncii pro pacienty starší 18 let. Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie, budou informováni písemnou a ústní informací. Ve studii budou vytvořeny dvě skupiny podle dvou věkových skupin. Podle výsledků analýzy síly, 95% spolehlivosti a 94,3% testovací síly pro každou skupinu 30 případů, celkem bude vzato 60 případů. Pacienti zařazení do studie budou léčeni pro dolní molár a dolní/horní premoláry. Pět pacientů, kteří podstoupili léčbu kořenového kanálku z každé věkové skupiny, bude použito jako kontrolní skupina pro hodnocení rozměrových změn kořenového kanálku vyhodnocením jejich periapikálního rentgenového snímku.

Před klinickými výkony bude zaznamenán věk pacienta, pohlaví, typ zubu, umístění a stížnosti pacienta. Po klinickém vyšetření včetně perkusního testu, palpačního testu, kontroly vitality a periodontálního vyšetření bude radiografické hodnocení dokončeno pořízením periapikálního rentgenového snímku příslušného zubu paralelní technikou.

Na zub bude aplikován roztok lokálního anestetika obsahující 2% articain hydrochlorid (Ultraca od Sanofi Aventis, Istanbul, Turecko), který bude zahrnovat, následuje izolace zubu kofferdamem. Po dezinfekci izolované korunky zubu 2% chlorhexidin glukonátem bude stávající kaz odstraněn pod vodním chlazením pomocí sterilních diamantových vrtáků a nízkorychlostních jednorázových ocelových tyčových vrtáků, zuby, kde byla infikovaná dřeň zcela odstraněny, ale dřeň není mechanicky obnažena. Bude aplikováno nepřímé ošetření buničiny.

V případě, že dojde k obnažení dřeně při odstraňování infikovaného dentinu, bude na zuby aplikován pracovní protokol. V souladu s tím nejprve odstraňte dentin kolem exponované oblasti a odstraňte střechu dřeňové komory, poté pomocí silných diamantových vrtáků pod vodou ochlazujte koronální pulpu, dokud se hladina kanálkových otvorů neodstraní. Pro zajištění hemostázy budou sterilní bavlněné pelety impregnované 2,5% NaOCl ponechány 5 minut v otvorech kanálu. Postup se musí opakovat maximálně 3krát s kontrolou krvácení každých 5 minut. Na konci 15 minut se na zuby, kde není zajištěna hemostáza, aplikuje ošetření kořenových kanálků. 2mm materiál na bázi křemičitanu vápenatého (NeoMTA Plus) (Avalon Biomed Inc., Bradenton, FL, USA) bude umístěn na expanzivní dřeňovou tkáň v otvoru kanálu. NeoMTA Plus se v souladu s návodem výrobce připraví tak, že se škála prášku smíchá s 1 kapkou gelu po dobu 30 sekund a po transportu do kavity se lehce přitlačí vlhkou bavlněnou peletou a přizpůsobí se podkladu dřeňová komora. Chemicky vytvrzující skloionomer bude aplikován jako základní cementový materiál. Povrch skloviny zubů se poté okyselí po dobu 30 sekund 37% kyselinou fosforečnou pro selektivní okyselení. Po umytí kavity velkým množstvím vody a vysušení na úrovni vlhkosti dojde k vytvrzení pojiva (Single Bond Universal 3M / ESPE, USA) nanesením na povrch skloviny a dentinu ve 2 vrstvách podle návodu firmy . Nanočásticový kompozit (Filtek Ultimate, 3M / ESPE) bude aplikován do dutiny technikou 2 mm každé vrstvy a bude polymerován stejným LED zařízením (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Seefeld, Německo) po dobu 20s na každou vrstvu. Po dokončovacích a leštících operacích znovu spojí meze dutiny. Po zákroku bude znovu pořízen periapikální rentgenový snímek paralelní technikou s použitím držáku filmu, aby byla zajištěna standardizace ze všech zubů. Všichni pacienti budou povoláni ke kontrole každé 3 měsíce během prvního roku a poté každých 6 měsíců. Při kontrole se příslušné zuby podrobí zkoušce za studena a zkoušce elektrické dřeně (na příslušných zubech). Taky; bude hodnocena přítomnost pooperační bolesti, jak dlouho bude trvat, přítomnost/nepřítomnost klinických příznaků, kvalita výplně, přítomnost obliterace dřeně. Kromě toho bude paralelní technikou pořízen periapikální rentgenový snímek. Hodnocení budou provádět 2 výzkumníci. K vyhodnocení konzistence mezi výzkumníky bude provedena Cohen kappa analýza.

V situacích, kdy jsou klinické i rentgenové nálezy v normálních mezích, budou úspěšně zaznamenány. Bolest, otok, přítomnost sinusového traktu a přítomnost radiolucence v periapikální oblasti budou zaznamenány jako selhání.

Rentgenové snímky odebrané pacientovi paralelní technikou budou zaznamenány v digitálním prostředí a pomocí softwarového programu Image J budou vyhodnoceny rozměrové změny délky kořene, nárůst množství dentinu, prostor kořenového kanálku.

Statistické vyhodnocení:

Statistická analýza údajů, které mají být získány:

Pro statistické vyhodnocení úspěšnosti pro časově závislou skupinu byl použit McNemarův test. Pro účely hodnocení McNemarova testu bude použit Two-Rate Z test ke stanovení rozdílů mezi skupinami (p <0,05).