Evaluatie van klinisch en radiologisch succes van vitale amputatiebehandeling

Deze studie werd goedgekeurd door de Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee (OMU KAEK 2018/352). Alle klinische behandelingen zullen worden uitgevoerd door twee onderzoekers als kinderartsen voor patiënten van 8-18 jaar en endodontiespecialisten voor patiënten ouder dan 18 jaar. Alle patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen, zullen schriftelijk en mondeling worden geïnformeerd. In het onderzoek zullen twee groepen worden gevormd op basis van de twee leeftijdsgroepen. Volgens de resultaten van de poweranalyse, 95% betrouwbaarheid en 94,3% testvermogen voor elke groep van 30 gevallen, worden in totaal 60 gevallen genomen. Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden behandeld voor de onderste kiezen en de onderste/bovenste premolaren. Vijf patiënten uit elke leeftijdsgroep die een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan, zullen als controlegroep worden gebruikt om de dimensionale veranderingen van het wortelkanaal te evalueren door middel van de evaluatie van hun periapicale röntgenfoto.

Voorafgaand aan klinische procedures worden de leeftijd, het geslacht, het type tand, de locatie en de klacht van de patiënt geregistreerd. Na klinisch onderzoek inclusief percussietest, palpatietest, vitaliteitscontrole en parodontaal onderzoek, zal de radiografische evaluatie worden voltooid door het maken van de periapicale röntgenfoto van de relevante tand in parallelle techniek.

Een plaatselijke verdovingsoplossing met 2% articaïne hydrochloride (Ultraca van Sanofi Aventis, Istanbul, Turkije) zal op de tand worden aangebracht, gevolgd door isolatie van de tand met rubberdam. Na desinfectie van de geïsoleerde tandkroon met 2% chloorhexidinegluconaat, wordt de huidige cariëslaesie onder waterkoeling verwijderd met behulp van steriele diamantboren en langzame stalen staafboren voor eenmalig gebruik, de tanden waar de geïnfecteerde pulpa is geweest volledig verwijderd, maar het vruchtvlees wordt niet mechanisch blootgelegd. Indirecte pulpabehandeling zal worden toegepast.

In het geval dat de pulp wordt blootgelegd terwijl geïnfecteerd dentine wordt verwijderd, wordt het werkprotocol op de tanden toegepast. Verwijder daarom eerst het dentine rond het blootstellingsgebied en verwijder het dak van de pulpakamer, en gebruik vervolgens dikke diamantboren om de coronale pulp onder water af te koelen totdat het niveau van de kanaalopeningen wordt verwijderd. Om hemostase te garanderen, worden steriele wattenbolletjes geïmpregneerd met 2,5% NaOCl 5 minuten bij de openingen van het kanaal gehouden. De procedure wordt maximaal 3 keer herhaald met elke 5 minuten een bloedingscontrole. Aan het einde van 15 minuten wordt een wortelkanaalbehandeling toegepast op de tanden waar geen hemostase wordt geboden. Materiaal op basis van calciumsilicaat van 2 mm (NeoMTA Plus) (Avalon Biomed Inc., Bradenton, FL, VS) wordt op het uitgestrekte pulpaweefsel in de kanaalopening geplaatst. In overeenstemming met de instructies van de fabrikant wordt NeoMTA Plus bereid door een schaal poeder te mengen met 1 druppel gel gedurende 30 seconden en nadat het naar de caviteit is getransporteerd, wordt het lichtjes aangedrukt met een vochtige wattenbolletje en aangepast aan de basis van de pulpakamer. Het chemisch uithardende glasionomeer wordt toegepast als basismateriaal voor cement. Vervolgens worden de glazuuroppervlakken van de tanden gedurende 30 seconden aangezuurd met 37% fosforzuur voor selectieve verzuring. Nadat de caviteit met veel water is gewassen en op luchtvochtigheid is gedroogd, wordt het bindmiddel (Single Bond Universal 3M / ESPE, VS) met licht uitgehard door het in 2 lagen op het glazuur- en dentineoppervlak aan te brengen volgens de instructies van het bedrijf. . Een composiet van nanodeeltjes (Filtek Ultimate, 3M / ESPE) zal op de holte worden aangebracht met een techniek van 2 mm per laag en zal worden gepolymeriseerd met hetzelfde LED-apparaat (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Seefeld, Duitsland) gedurende de jaren 20 van elke laag. Na afwerkings- en polijstbewerkingen zal het de caviteitsgrenzen opnieuw verlijmen. Na de procedure wordt opnieuw een periapicale röntgenfoto gemaakt met parallelle techniek met behulp van een filmhouder om standaardisatie van alle tanden te garanderen. Alle patiënten worden het eerste jaar om de 3 maanden en daarna om de 6 maanden opgeroepen voor controle. Bij de controle worden de betreffende tanden onderworpen aan een koude test en een elektrische pulpatest (op de juiste tanden). Ook; de aanwezigheid van postoperatieve pijn, hoe lang het zal aanhouden, aan-/afwezigheid van klinische symptomen, vullingskwaliteit, aanwezigheid van pulpa-vernietiging zullen worden geëvalueerd. Daarnaast wordt periapicale röntgenfoto gemaakt met parallelle techniek. De beoordelingen worden gemaakt door 2 onderzoekers. Cohen kappa-analyse zal worden uitgevoerd om de consistentie tussen de onderzoekers te evalueren.

In situaties waarin zowel klinische als radiografische bevindingen binnen normale grenzen vallen, worden deze met succes geregistreerd. Pijn, zwelling, aanwezigheid van het sinuskanaal en aanwezigheid van radiolucentie in het periapicale gebied worden geregistreerd als falen.

Röntgenfoto's die met parallelle techniek van de patiënt worden genomen, worden vastgelegd in een digitale omgeving en dimensionale veranderingen in wortellengte, toename van de hoeveelheid dentine en de ruimte van het wortelkanaal worden geëvalueerd met behulp van het Image J-softwareprogramma.

Statistische evaluatie:

Statistische analyse van de te verkrijgen gegevens:

De McNemar-test werd gebruikt voor de statistische evaluatie van de succesniveaus voor de tijdsafhankelijke groep. Om de McNemar-test te evalueren, wordt de Two-Rate Z-test toegepast om de verschillen tussen de groepen te bepalen (p <0,05).