Оценка клинического и рентгенологического успеха лечения витальной ампутации

Это исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Университета Ондокуз Майис (OMU KAEK 2018/352). Все клинические процедуры будут проводиться двумя исследователями в качестве педиатров для пациентов в возрасте 8-18 лет и специалистов по эндодонтии для пациентов старше 18 лет. Все пациенты, участвовавшие в исследовании, будут проинформированы в письменной и устной форме. В ходе исследования будут сформированы две группы в соответствии с двумя возрастными группами. По результатам анализа мощности, достоверности 95% и мощности теста 94,3% для каждой группы 30 случаев, всего будет взято 60 случаев. Пациенты, включенные в исследование, будут лечить нижние моляры и нижние/верхние премоляры. Пять пациентов из каждой возрастной группы, перенесших лечение корневых каналов, будут использованы в качестве контрольной группы для оценки изменения размеров корневого канала путем оценки их периапикальной рентгенограммы.

Возраст пациента, пол, тип зуба, местоположение и жалобы пациента будут записаны до клинических процедур. После клинического осмотра, включая перкуссию, пальпацию, контроль жизнеспособности и осмотр пародонта, рентгенографическая оценка будет завершена путем получения периапикальной рентгенограммы соответствующего зуба в параллельной технике.

Раствор местного анестетика, содержащий 2% гидрохлорида артикаина (Ultraca от Sanofi Aventis, Стамбул, Турция), будет нанесен на зуб, который будет включен, после чего будет выполнена изоляция зуба коффердамом. После дезинфекции изолированной коронки зуба 2% раствором хлоргексидина глюконата текущее кариесное поражение будет удалено при водяном охлаждении с помощью стерильных алмазных боров и низкоскоростных одноразовых стальных стержневых боров, зубы, где была поражена инфицированная пульпа. полностью удалены, но пульпа не подвергается механическому воздействию. Будет применяться непрямая обработка пульпы.

В случае, если при удалении инфицированного дентина обнажается пульпа, к зубам применяется рабочий протокол. Соответственно, сначала удаляют дентин вокруг области обнажения и удаляют крышу пульповой камеры, затем с помощью толстых алмазных боров при водяном охлаждении коронковую пульпу удаляют до уровня устьев каналов. Для обеспечения гемостаза стерильные ватные шарики, пропитанные 2,5% раствором NaOCl, держат 5 минут у устьев канала. Процедуру повторяют не более 3 раз с остановкой кровотечения каждые 5 минут. По истечении 15 минут обработка корневых каналов будет применена к зубам, где гемостаз не обеспечен. Материал на основе силиката кальция (NeoMTA Plus) толщиной 2 мм (Avalon Biomed Inc., Брадентон, Флорида, США) будет помещен на обширную ткань пульпы в устье канала. В соответствии с инструкциями производителя NeoMTA Plus будет приготовлен путем смешивания чешуи порошка с 1 каплей геля в течение 30 секунд, а после транспортировки в полость будет слегка прижат влажным ватным тампоном и адаптирован к основе. пульповая камера. Химически отверждаемый стеклоиономер применяется в качестве цементного базового материала. Затем поверхности эмали зубов подкисляют в течение 30 секунд 37%-ной фосфорной кислотой для избирательного подкисления. После промывания полости большим количеством воды и высушивания на уровне влажности связующее вещество (Single Bond Universal 3M/ESPE, США) светоотверждается путем нанесения на поверхность эмали и дентина в 2 слоя согласно инструкции фирмы. . Композит наночастиц (Filtek Ultimate, 3M / ESPE) будет наноситься на полость по 2 мм методом каждого слоя и будет полимеризоваться с помощью одного и того же светодиодного устройства (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Зеефельд, Германия) в течение 20 секунд для каждого слоя. После отделочных и полирующих операций он повторно склеивает границы полости. После процедуры снова будет сделана периапикальная рентгенограмма параллельной техникой с использованием держателя пленки для обеспечения стандартизации всех зубов. Все пациенты будут вызываться для последующего наблюдения каждые 3 месяца в течение первого года, а затем каждые 6 месяцев. В контроле соответствующие зубы должны быть подвергнуты холодовому тесту и электрическому тесту пульпы (на соответствующих зубах). Также; будет оцениваться наличие послеоперационной боли, ее продолжительность, наличие/отсутствие клинических симптомов, качество пломбирования, наличие облитерации пульпы. Кроме того, будет сделана периапикальная рентгенограмма параллельной техникой. Оценку будут проводить 2 исследователя. Каппа-анализ Коэна будет проводиться для оценки согласованности между исследователями.

В ситуациях, когда и клинические, и рентгенологические данные находятся в пределах нормы, будет успешная регистрация. Боль, отек, наличие синусового тракта и рентгенопрозрачность в периапикальной области будут расцениваться как неудача.

Рентгенограммы, полученные от пациента параллельной техникой, будут записаны в цифровой среде, а размерные изменения длины корня, увеличения количества дентина, пространства корневого канала будут оценены с помощью программы Image J.

Статистическая оценка:

Статистический анализ данных, которые необходимо получить:

Тест Макнемара использовался для статистической оценки уровней успеха для группы, зависящей от времени. В целях оценки теста McNemar будет применяться тест Two-Rate Z для определения различий между группами (p <0,05).