Utvärdering av klinisk och radiologisk framgång vid behandling av vital amputation

Denna studie godkändes av Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee (OMU KAEK 2018/352) Alla kliniska behandlingar kommer att utföras av två forskare som barnläkare för patienter i åldern 8-18 år och endodontispecialister för patienter över 18 år. Alla patienter som har deltagit i studien kommer att informeras genom skriftlig och muntlig information. I studien kommer två grupper att bildas enligt de två åldersgrupperna. Enligt resultaten av effektanalys, 95% konfidens och 94,3% testkraft för varje grupp 30 fall, totalt 60 fall kommer att tas. Patienter som ingår i studien kommer att behandlas för nedre molar och nedre/övre premolar tänder. Fem patienter som genomgick rotbehandling från varje åldersgrupp kommer att användas som kontrollgrupp för att utvärdera rotkanalens dimensionsförändringar genom utvärdering av deras periapikala röntgenbild.

Patientens ålder, kön, typ av tand, placering och patientens besvär kommer att registreras före kliniska procedurer. Efter klinisk undersökning inklusive slagtest, palpationstest, vitalitetskontroll och parodontal undersökning, kommer den röntgenutvärderingen att slutföras genom att ta den periapikala röntgenbilden av den aktuella tanden i parallell teknik.

En lokalbedövningslösning innehållande 2 % articainhydroklorid (Ultraca från Sanofi Aventis, Istanbul, Turkiet) kommer att appliceras på tanden som kommer att inkludera, följt av isolering, tanden med kofferdam kommer att utföras. Efter desinfektion av den isolerade tandkronan med 2 % klorhexidinglukonat kommer den aktuella kariesskadan att avlägsnas under vattenkylning med hjälp av sterila diamantborrar och låghastighetsborrar för engångsstång, tänderna där den infekterade massan har varit avlägsnas helt men massan exponeras inte mekaniskt. Indirekt massabehandling kommer att tillämpas.

Om pulpan exponeras medan infekterat dentin avlägsnas, kommer arbetsprotokollet att tillämpas på tänderna. Ta därför först bort dentinet runt exponeringsområdet och ta bort taket på massakammaren, sedan genom att använda tjocka diamantborrar under vatten för att kyla koronalmassan tills nivån på kanalöppningarna kommer att avlägsnas. För att säkerställa hemostas kommer sterila bomullspellets impregnerade med 2,5 % NaOCl att förvaras i 5 minuter vid kanalens öppningar. Proceduren ska upprepas maximalt 3 gånger med en blödningskontroll var 5:e minut. Efter 15 minuter kommer rotbehandling att utföras på tänderna där hemostas inte tillhandahålls. 2 mm kalciumsilikatbaserat material (NeoMTA Plus) (Avalon Biomed Inc., Bradenton, FL, USA) kommer att placeras på den expansiva massavävnaden i kanalöppningen. I enlighet med tillverkarens instruktioner kommer NeoMTA Plus att beredas genom att blanda en skala av pulver med 1 droppe gel i 30 sekunder och efter att ha transporterats till kaviteten kommer den att pressas lätt med en fuktig bomullspellet och anpassas till basen av massakammaren. Den kemiskt härdande glasjonomeren kommer att användas som ett cementbasmaterial. Tändernas emaljytor kommer sedan att surgöras i 30 sekunder med 37 % fosforsyra för selektiv försurning. Efter att hålrummet tvättats med mycket vatten och torkat vid fuktighetsnivån kommer bindemedlet (Single Bond Universal 3M / ESPE, USA) att ljushärdas genom att applicera på emalj- och dentinytan i 2 lager enligt företagets instruktioner . En nanopartikelkomposit (Filtek Ultimate, 3M / ESPE) kommer att appliceras på kaviteten med 2 mm varje lagerteknik och kommer att polymeriseras med samma LED-enhet (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Seefeld, Tyskland) under 20-talet varje lager. Efter efterbearbetning och polering kommer den att binda om kavitetsgränserna. Efter ingreppet kommer periapikal röntgenbild att tas igen med parallell teknik med hjälp av en filmhållare för att säkerställa standardisering från alla tänder. Alla patienter kommer att kallas till uppföljning var 3:e månad under det första året och därefter var 6:e ​​månad. I kontrollen ska de relevanta tänderna genomgå ett kalltest och ett elektriskt massatest (på lämpliga tänder). Också; förekomsten av postoperativ smärta, hur länge den kommer att pågå, närvaro/frånvaro av kliniska symtom, fyllningskvalitet, förekomst av pulpa utplåning kommer att utvärderas. Dessutom kommer periapikal röntgen att tas med parallell teknik. Bedömningar kommer att göras av 2 forskare. Cohen kappa-analys kommer att genomföras för att utvärdera överensstämmelsen mellan forskarna.

I situationer där både kliniska och radiografiska fynd ligger inom normala gränser kommer att registreras framgångsrikt. Smärta, svullnad, närvaro av sinuskanal och närvaro av radiolucens i den periapikala regionen kommer att registreras som ett misslyckande.

Röntgenbilder tagna från patienten med parallell teknik kommer att spelas in i digital miljö och dimensionella förändringar i rotlängd, ökning av dentinmängd, utrymmet i rotkanalen kommer att utvärderas med hjälp av programvaran Image J.

Statistisk utvärdering:

Statistisk analys av data som ska erhållas:

McNemar-testet användes för den statistiska utvärderingen av framgångsnivåerna för den tidsberoende gruppen. I syftet med utvärderingen av McNemar-testet kommer Two-Rate Z-testet att tillämpas för att bestämma skillnaderna mellan grupperna (p <0,05).