Valutazione del successo clinico e radiologico del trattamento dell'amputazione vitale

Questo studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Ondokuz Mayis (OMU KAEK 2018/352). Tutti i trattamenti clinici saranno eseguiti da due ricercatori come pediatri per i pazienti di età compresa tra 8 e 18 anni e specialisti in endodonzia per i pazienti di età superiore ai 18 anni. Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio saranno informati mediante informazioni scritte e verbali. Nello studio si formeranno due gruppi in base alle due fasce di età. In base ai risultati dell'analisi della potenza, confidenza del 95% e potenza del test del 94,3% per ciascun gruppo 30 casi, in totale verranno presi 60 casi. I pazienti inclusi nello studio saranno trattati per molari inferiori e premolari inferiori/superiori. Cinque pazienti sottoposti a trattamento canalare di ciascuna fascia di età verranno utilizzati come gruppo di controllo per valutare i cambiamenti dimensionali del canale radicolare mediante la valutazione della loro radiografia periapicale.

L'età, il sesso, il tipo di dente, la posizione e il reclamo del paziente verranno registrati prima delle procedure cliniche. Dopo l'esame clinico comprendente il test di percussione, il test di palpazione, il controllo della vitalità e l'esame parodontale, la valutazione radiografica sarà completata eseguendo la radiografia periapicale del dente interessato in tecnica parallela.

Una soluzione di anestetico locale contenente il 2% di cloridrato di articaina (Ultraca di Sanofi Aventis, Istanbul, Turchia) verrà applicata al dente che includerà, seguito dall'isolamento del dente con diga di gomma. Dopo la disinfezione della corona del dente isolata con clorexidina gluconato al 2%, la lesione cariosa attuale verrà rimossa sotto raffreddamento ad acqua con l'ausilio di frese diamantate sterili e frese a barra d'acciaio monouso a bassa velocità, i denti dove la polpa infetta è stata completamente rimosso ma la polpa non è esposta meccanicamente. Verrà applicato il trattamento indiretto della polpa.

Nel caso in cui la polpa sia esposta durante la rimozione della dentina infetta, il protocollo di lavoro verrà applicato ai denti. Di conseguenza, in primo luogo, rimuovere la dentina attorno all'area di esposizione e rimuovere il tetto della camera pulpare, quindi utilizzare frese diamantate spesse sotto l'acqua raffreddando la polpa coronale fino a rimuovere il livello degli orifizi del canale. Per garantire l'emostasi, pellet di cotone sterili impregnati di NaOCl al 2,5% verranno tenuti per 5 minuti negli orifizi del canale. La procedura deve essere ripetuta per un massimo di 3 volte con un controllo del sanguinamento ogni 5 minuti. Al termine di 15 minuti, verrà applicato il trattamento del canale radicolare ai denti in cui l'emostasi non è fornita. Il materiale a base di silicato di calcio da 2 mm (NeoMTA Plus) (Avalon Biomed Inc., Bradenton, FL, USA) verrà posizionato sul tessuto pulpare espansivo nell'apertura del canale. Secondo le istruzioni del produttore, NeoMTA Plus sarà preparato mescolando una bilancia di polvere con 1 goccia di gel per 30 secondi e dopo essere stato trasportato nella cavità, sarà leggermente pressato con un batuffolo di cotone umido e adattato alla base di la camera pulpare. Il vetroionomero a polimerizzazione chimica verrà applicato come materiale di base per il cemento. Le superfici dello smalto dei denti saranno quindi acidificate per 30 secondi con acido fosforico al 37% per l'acidificazione selettiva. Dopo che la cavità è stata lavata con abbondante acqua e asciugata a livello di umidità, l'agente legante (Single Bond Universal 3M / ESPE, USA) verrà fotopolimerizzato applicando sulla superficie dello smalto e della dentina in 2 mani secondo le istruzioni dell'azienda . Un composito di nanoparticelle (Filtek Ultimate, 3M / ESPE) verrà applicato alla cavità con una tecnica di 2 mm per strato e sarà polimerizzato con lo stesso dispositivo LED (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Seefeld, Germania) per 20 secondi per strato. Dopo le operazioni di finitura e lucidatura, ricollegherà i limiti della cavità. Dopo la procedura, la radiografia periapicale verrà ripresa con tecnica parallela utilizzando un supporto per pellicola per garantire la standardizzazione da tutti i denti. Tutti i pazienti saranno richiamati per il follow-up ogni 3 mesi durante il primo anno e successivamente ogni 6 mesi. Nel controllo, i denti interessati devono essere sottoposti a un test del freddo e un test pulpare elettrico (sui denti appropriati). Anche; si valuterà la presenza di dolore postoperatorio, la sua durata, la presenza/assenza di sintomatologia clinica, la qualità del riempimento, la presenza di obliterazione pulpare. Inoltre, la radiografia periapicale verrà eseguita con tecnica parallela. Le valutazioni saranno effettuate da 2 ricercatori. L'analisi Kappa di Cohen sarà condotta per valutare la coerenza tra i ricercatori.

In situazioni in cui i risultati sia clinici che radiografici rientrano nei limiti normali verranno registrati con successo. Il dolore, il gonfiore, la presenza del tratto sinusale e la presenza di radiotrasparenza nella regione periapicale saranno registrati come fallimento.

Le radiografie prelevate dal paziente con tecnica parallela saranno registrate in ambiente digitale e i cambiamenti dimensionali nella lunghezza della radice, l'aumento della quantità di dentina, lo spazio del canale radicolare saranno valutati utilizzando il programma software Image J.

Valutazione statistica:

Analisi statistica dei dati da ottenere:

Il test di McNemar è stato utilizzato per la valutazione statistica dei livelli di successo per il gruppo dipendente dal tempo. Ai fini della valutazione del test McNemar, verrà applicato il test Two-Rate Z per determinare le differenze tra i gruppi (p <0,05).