重要な切断治療の臨床的および放射線学的成功の評価
MTAを使用した不可逆性歯髄炎の歯に適用された重要な切断治療の臨床的および放射線学的成功の評価
全切断療法;冠状髄組織を完全に除去し、残った根髄の生命力を維持することを目的とした治療法です。 齲蝕や外傷により歯髄が露出した場合、歯髄は生命力があり、処置中の出血を抑えることができ、歯根尖の病変は見られず、神経根歯髄は健康です。
伝統的に、急性歯髄痛は不可逆性歯髄炎の症状であると考えられており、刺激物を取り除いた後に歯髄が正常な状態に戻る可能性はほとんどないと考えられています. 根管治療は、これらの症状の治療のゴールド スタンダードとして受け入れられています。 最近の研究では、処置前の自発的または重度の痛みは、歯髄に修復能力がないことを常に示しているわけではなく、深い齲蝕病変は必ずしも不可逆的な歯髄病理と関連しているとは限りません。 組織学的研究により、齲蝕が歯髄に達したり、歯髄に変性や炎症が見られた場合でも、歯髄にはまだ健康な部分が存在することが示されました。 したがって、変性歯髄の除去による全切断により残存する健康な歯髄を保存できるとされている。 さらに、残りの歯髄組織の治癒能力については、感染した歯髄組織の切断後に出血を制御できるという最初の信号が必要であると述べられています。
バイタルパルプの治療で最も一般的な方法は CaOH ですが、米国小児歯科学会は、近年、プロトコルでの溶解に対してより耐性があると報告しています。 MTA はより均質で、より厚い象牙質ブリッジを形成するため、より適した材料です。 ただし、MTA は硬化に時間がかかり、操作や着色が困難です。 近年、研究者は、生体適合性や生物活性に影響を与えることなく物理化学的特性を改善するために、新しい MTA 製剤の作成に注力してきました。
NeoMTA Plus は、新しい微粉末ケイ酸三カルシウムです。 水性ジェルとパウダーの混合物で構成されており、パウダーとジェルの混合比率は使用部位によって異なります。 MTA Plusに似た素材です。 しかし、歯の変色を避けるために、酸化ビスマスの代わりに酸化タンタリウムが使用され、石灰化組織の形成を誘発するために使用される水酸化カルシウムが必要でした.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee (OMU KAEK 2018/352) によって承認されました。すべての臨床治療は、8 ~ 18 歳の患者の小児科医および 18 歳以上の患者の歯内療法専門医として 2 人の研究者によって行われます。 研究に参加したすべての患者は、書面および口頭の情報によって通知されます。 調査では、2 つの年齢層に応じて 2 つのグループが形成されます。 検出力分析の結果によると、各グループ 30 ケースの 95% 信頼度と 94.3% のテスト検出力、合計 60 ケースが採用されます。 研究に含まれる患者は、下大臼歯および下/上小臼歯の治療を受けます。 各年齢層から根管治療を受けた 5 人の患者を対照群として使用し、根尖 X 線写真の評価によって根管の寸法変化を評価します。
患者の年齢、性別、歯の種類、位置、および患者の苦情は、臨床処置の前に記録されます。 打診検査、触診検査、バイタリティコントロール、歯周検査などの臨床検査の後、関連する歯の根尖レントゲン写真を並行して撮影することにより、X線評価が完了します。
2% 塩酸アルチカイン (Sanofi Aventis、イスタンブール、トルコの Ultraca) を含む局所麻酔液を含む歯に塗布し、続いてラバーダムによる歯の分離を行います。 分離した歯冠を 2% グルコン酸クロルヘキシジンで消毒した後、現在の齲蝕病変を、滅菌ダイヤモンド ドリルと低速の使い捨てスチール ロッド ドリルを使用して水冷下で除去します。完全に除去されますが、パルプは機械的に露出していません。 間接パルプ処理が適用されます。
感染した象牙質が除去されている間に歯髄が露出した場合、作業プロトコルが歯に適用されます。 したがって、最初に露出領域の周囲の象牙質を除去し、歯髄室の屋根を除去します。次に、水冷下で厚いダイヤモンド ドリルを使用して、管開口部のレベルが除去されるまで冠状髄を冷却します。 止血を確実にするために、2.5%NaOClを含浸させた滅菌綿ペレットを運河の開口部で5分間保持します。 この手順は、5 分ごとに止血しながら最大 3 回繰り返されます。 15分後、止血していない歯に根管治療を行います。 2mmのケイ酸カルシウムベースの材料(NeoMTA Plus)(Avalon Biomed Inc.、Bradenton、FL、USA)を管開口部の拡張した歯髄組織に配置する。 製造元の指示に従って、NeoMTA Plus は、粉末のスケールを 1 滴のジェルと 30 秒間混合することによって調製され、キャビティに運ばれた後、湿った綿ペレットで軽くプレスされ、ベースに適合されます。パルプチャンバー。 化学硬化型グラスアイオノマーは、セメント基材として適用されます。 歯のエナメル質の表面は、選択的な酸性化のために 37% リン酸で 30 秒間酸性化されます。 空洞を多量の水で洗浄し、湿度レベルで乾燥させた後、結合剤 (Single Bond Universal 3M / ESPE、米国) を会社の指示に従ってエナメル質と象牙質の表面に 2 回塗布して光硬化させます。 . ナノ粒子複合材 (Filtek Ultimate、3M / ESPE) を各層 2 mm の技術でキャビティに適用し、同じ LED デバイス (Elipar FreeLight、3M ESPE、ゼーフェルト、ドイツ) で各層を 20 秒間重合させます。 仕上げおよび研磨作業に続いて、キャビティの境界を再結合します。 手順の後、すべての歯からの標準化を確実にするために、フィルムホルダーを使用して並行技術で根尖X線写真を再度撮影します。 すべての患者は、最初の 1 年間は 3 か月ごと、その後は 6 か月ごとにフォローアップのために呼び出されます。 対照では、関連する歯は低温試験および電気歯髄試験(適切な歯で)を受けなければならない。 また;術後の痛みの有無、痛みの持続時間、臨床症状の有無、充填の質、歯髄閉塞の有無などを評価します。 さらに、並行技術を用いて根尖X線写真を撮影します。 評価は 2 人の研究者によって行われます。 コーエンカッパ分析は、研究者間の一貫性を評価するために実施されます。
臨床所見と X 線所見の両方が正常範囲内にある状況では、正常に記録されます。 痛み、腫れ、副鼻腔管の存在、および根尖周囲領域の放射線透過性の存在は、失敗として記録されます。
並行技術によって患者から撮影されたレントゲン写真はデジタル環境で記録され、根の長さの寸法変化、象牙質の量の増加、根管のスペースはImage Jソフトウェアプログラムを使用して評価されます。
統計的評価:
取得するデータの統計分析:
マクネマー検定は、時間依存グループの成功レベルの統計的評価に使用されました。 マクネマー検定を評価する目的で、Two-Rate Z 検定を適用して、グループ間の差を決定します (p <0.05)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Samsun、七面鳥、55139
- 募集
- Elif Kalyoncuoğlu
-
コンタクト:
- Elif Kalyoncuoğlu, PHD
- 電話番号:5057373766
- メール:elif_kalyoncu@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下大臼歯および下/上小臼歯が不可逆性歯髄炎と診断されている
除外基準:
- 全身性疾患の患者
- パルプ感受性の否定的な結果
- 膿瘍を呈している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
根管治療が始まります
|
標本は、従来の方法で処理された根管になります。
他の名前:
|
実験的:ネオMTAプラス
ネオムタプラスによるバイタルパルプ治療を行います。
|
標本は、NeoMTA Plus を使用して歯髄切断術を受けます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:12ヶ月
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参加者によるビジュアル アナログ スケールの使用。
これは通常、患者の痛みの強度が「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の間の点で表される 100 mm の水平線として表されます。
スケールには他のサブスケールはありません。
|
12ヶ月
|
パルプ感性
時間枠:12ヶ月
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臨床医によるコールドおよび電気パルプテストの使用
|
12ヶ月
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放射線評価
時間枠:12ヶ月
|
標準化された根尖周囲の X 線写真が撮影され、監視されます
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ayça T Ulusoy Yamak、ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY, FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PEDIATRIC DENTISTRY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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