Evaluación del Éxito Clínico y Radiológico del Tratamiento de Amputación Vital

Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de la Universidad Ondokuz Mayis (OMU KAEK 2018/352) Todos los tratamientos clínicos serán realizados por dos investigadores como pediatras para pacientes de 8 a 18 años y especialistas en endodoncia para pacientes mayores de 18 años. Todos los pacientes que hayan participado en el estudio serán informados mediante información escrita y verbal. En el estudio se formarán dos grupos según los dos tramos de edad. De acuerdo con los resultados del análisis de potencia, se tomarán 95% de confianza y 94,3% de potencia de prueba para cada grupo de 30 casos, en total 60 casos. Los pacientes incluidos en el estudio serán tratados por molares inferiores y premolares inferiores/superiores. Cinco pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular de cada grupo de edad se utilizarán como grupo de control para evaluar los cambios dimensionales del conducto radicular mediante la evaluación de su radiografía periapical.

La edad del paciente, el sexo, el tipo de diente, la ubicación y la queja del paciente se registrarán antes de los procedimientos clínicos. Después del examen clínico que incluye prueba de percusión, prueba de palpación, control de vitalidad y examen periodontal, la evaluación radiográfica se completará tomando la radiografía periapical del diente relevante en técnica paralela.

Se aplicará una solución anestésica local que contiene clorhidrato de articaína al 2% (Ultraca de Sanofi Aventis, Estambul, Turquía) al diente que incluirá, seguido de aislamiento del diente con dique de goma. Tras la desinfección de la corona del diente aislado con gluconato de clorhexidina al 2%, la lesión de caries actual se eliminará bajo enfriamiento con agua con la ayuda de brocas de diamante estériles y brocas de varilla de acero de un solo uso de baja velocidad, los dientes donde la pulpa infectada ha sido se elimina por completo pero la pulpa no queda expuesta mecánicamente. Se aplicará tratamiento pulpar indirecto.

En caso de que la pulpa quede expuesta mientras se retira la dentina infectada, se aplicará el protocolo de trabajo a los dientes. En consecuencia, primero, retire la dentina alrededor del área de exposición y retire el techo de la cámara pulpar, luego use brocas de diamante gruesas bajo agua para enfriar la pulpa coronal hasta que se elimine el nivel de los orificios del canal. Para asegurar la hemostasia, se mantendrán bolitas de algodón estériles impregnadas con NaOCl al 2,5% durante 5 min en los orificios del canal. El procedimiento se repetirá un máximo de 3 veces con un control de sangrado cada 5 minutos. Al final de los 15 minutos, se aplicará el tratamiento de conducto a los dientes donde no se proporciona hemostasia. Se colocará material a base de silicato de calcio de 2 mm (NeoMTA Plus) (Avalon Biomed Inc., Bradenton, FL, EE. UU.) sobre el tejido pulpar expansivo en la abertura del canal. De acuerdo con las instrucciones del fabricante, NeoMTA Plus se preparará mezclando una escama de polvo con 1 gota de gel durante 30 segundos y luego de ser transportado a la cavidad, se presionará ligeramente con una bolita de algodón húmedo y se adaptará a la base de la cámara pulpar. El ionómero de vidrio de curado químico se aplicará como material base de cemento. Luego, las superficies de esmalte de los dientes se acidificarán durante 30 segundos con ácido fosfórico al 37% para una acidificación selectiva. Después de lavar la cavidad con abundante agua y secar al nivel de humedad, se fotopolimerizará el agente aglutinante (Single Bond Universal 3M / ESPE, EE. UU.) aplicando sobre la superficie de esmalte y dentina en 2 capas según las instrucciones de la empresa. . Se aplicará en la cavidad un composite de nanopartículas (Filtek Ultimate, 3M/ESPE) con técnica de 2 mm cada capa y se polimerizará con el mismo dispositivo LED (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Seefeld, Alemania) durante los 20s cada capa. Después de las operaciones de acabado y pulido, volverá a pegar los límites de la cavidad. Después del procedimiento, se tomará nuevamente la radiografía periapical con técnica paralela usando un porta películas para asegurar la estandarización de todos los dientes. Todos los pacientes serán llamados para seguimiento cada 3 meses durante el primer año y luego cada 6 meses. En el control, los dientes relevantes se someterán a una prueba de frío y una prueba de pulpa eléctrica (en los dientes apropiados). También; se evaluará la presencia de dolor postoperatorio, duración del mismo, presencia/ausencia de síntomas clínicos, calidad del relleno, presencia de obliteración pulpar. Además, se tomará radiografía periapical con técnica paralela. Las valoraciones serán realizadas por 2 investigadores. Se realizará un análisis Cohen kappa para evaluar la coherencia entre los investigadores.

En situaciones en las que tanto los hallazgos clínicos como los radiográficos estén dentro de los límites normales, se registrarán con éxito. El dolor, la tumefacción, la presencia de trayecto sinusal y la presencia de radiotransparencia en la región periapical se registrarán como fracaso.

Las radiografías tomadas al paciente mediante la técnica paralela se registrarán en un entorno digital y los cambios dimensionales en la longitud de la raíz, el aumento en la cantidad de dentina y el espacio del conducto radicular se evaluarán utilizando el programa de software Image J.

Evaluación estadística:

Análisis estadístico de los datos a obtener:

Se utilizó la prueba de McNemar para la evaluación estadística de los niveles de éxito para el grupo dependiente del tiempo. Con el propósito de evaluar la prueba de McNemar, se aplicará la prueba Z de dos tasas para determinar las diferencias entre los grupos (p <0.05).