Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vital-amputaatiohoidon kliinisen ja radiologisen onnistumisen arviointi

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: ELİF KALYONCUOĞLU, Ondokuz Mayıs University

Irreversiibelin pulpitin hampaisiin sovelletun elintärkeän amputaatiohoidon kliinisen ja radiologisen onnistumisen arviointi MTA:lla

Täydellinen amputaatiohoito; on hoitomenetelmä, jonka tarkoituksena on ylläpitää sepelvaltimokudoksen täydellisen poiston seurauksena jäljellä olevan radikulaarisen massan elinvoimaisuutta. Tapauksissa, joissa sellu paljastuu karieksen tai trauman vuoksi, pulppu on elintärkeä, verenvuoto voidaan hallita toimenpiteen aikana, periapikaalista patologiaa ei nähdä ja radikulaarinen pulppa on terve.

Perinteisesti akuutin pulppikivun ajatellaan olevan oire palautumattomasta pulpiitista, ja uskotaan, että on vähän todennäköisyyttä, että massa palaa normaalitilaansa ärsyttävien aineiden poistamisen jälkeen. Juurihoito on hyväksytty kultaiseksi standardiksi näiden oireiden hoidossa. Viimeaikaisissa tutkimuksissa spontaani tai voimakas kipu ennen toimenpidettä ei aina ole osoittanut, että pulpalla ei ole korjauskykyä, ja syvät kariesvauriot eivät välttämättä liity palautumattomaan pulpalpatologiaan. Histologiset tutkimukset osoittivat, että vaikka karies saavuttaisi pulpan tai siinä havaittiin rappeutumista ja tulehdusta, massassa oli edelleen terve osa. Tästä syystä todetaan, että degeneroituneen massan poistamisella tehdyn täydellisen amputaation seurauksena jäljelle jäänyt terve massa voidaan säilyttää. Lisäksi todetaan, että jäljellä olevan massakudoksen paranemispotentiaalin osalta alkuperäisen signaalin tulisi olla se, että verenvuotoa voidaan hallita infektoituneen massakudoksen amputaation jälkeen.

Vaikka suosituin menetelmä elintärkeän sellun hoidossa on CaOH, American Academy of Pediatric Dentistry -akatemian on raportoitu vastustuskykyisempään liukenemiselle protokollassa viime vuosina. MTA on sopivampi materiaali, koska se on homogeenisempi ja muodostaa paksumman dentinisillan. MTA vaatii kuitenkin pitkän kovettumisen, sitä on vaikea käsitellä ja värjätä. Viime vuosina tutkijat ovat keskittyneet luomaan uusia MTA-formulaatioita parantaakseen niiden fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia vaikuttamatta niiden biologiseen yhteensopivuuteen ja bioaktiivisuuteen.

NeoMTA Plus on uusi hieno jauhe trikalsiumsilikaatti. Se koostuu vesipohjaisesta geelistä ja jauheseoksesta, ja jauhe-geeli-sekoitussuhde voi vaihdella käyttöalueen mukaan. Se on samanlaista materiaalia kuin MTA Plus. Hampaiden värjäytymisen välttämiseksi vismuttioksidin sijasta käytettiin tantaalioksidia ja mineralisoituneen kudoksen muodostumisen indusoimiseen tarvittiin kalsiumhydroksidia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Ondokuz Mayis -yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea (OMU KAEK 2018/352). Kaikki kliiniset hoidot suorittaa kaksi tutkijaa lastenlääkärinä 8-18-vuotiaille potilaille ja endodontian erikoislääkärinä yli 18-vuotiaille potilaille. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tiedotetaan kirjallisesti ja suullisesti. Tutkimuksessa muodostetaan kaksi ryhmää kahden ikäryhmän mukaan. Tehoanalyysin tulosten mukaan 95% luotettavuus ja 94,3% testiteho jokaiselle ryhmälle 30 tapausta, yhteensä 60 tapausta otetaan. Tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan alempien poskihampaiden ja alempien/ylempien esihampaiden vuoksi. Viisi potilasta, jotka ovat saaneet juurihoitoa kustakin ikäryhmästä, käytetään vertailuryhmänä arvioimaan juurikanavan mittamuutoksia periapikaalisen röntgenkuvan perusteella.

Potilaan ikä, sukupuoli, hampaan tyyppi, sijainti ja potilaan valitus kirjataan ennen kliinisiä toimenpiteitä. Kliinisen tutkimuksen, johon kuuluu lyömäsoittimet, tunnustelutesti, elinvoiman hallinta ja periodontaalinen tutkimus, jälkeen radiografinen arviointi suoritetaan ottamalla rinnakkaistekniikalla periapikaalinen röntgenkuva kyseisestä hampaasta.

Hampaaseen levitetään paikallispuudutusliuosta, joka sisältää 2 % artikaiinihydrokloridia (Ultraca, Sanofi Aventis, Istanbul, Turkki), joka sisältää, minkä jälkeen hammas eristetään kumiemolla. Eristetyn hampaan kruunun 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla desinfioinnin jälkeen nykyinen kariesleesio poistetaan vesijäähdytyksellä steriilien timanttiporien ja hitaiden kertakäyttöisten terästankoporien avulla, hampaat, joihin tartunnan saanut massa on poistettu. kokonaan poistettu, mutta massaa ei paljasteta mekaanisesti. Epäsuoraa sellukäsittelyä sovelletaan.

Jos pulppa paljastuu tartunnan saaneen dentiinin poistamisen aikana, työprotokollaa sovelletaan hampaisiin. Tämän mukaisesti poista ensin dentiini altistuvan alueen ympäriltä ja poista massakammion katto, sitten käyttämällä paksuja timanttiporaa veden alla jäähdyttäen koronaalusta, kunnes kanavan aukkojen taso poistuu. Hemostaasin varmistamiseksi steriilejä puuvillapellettejä, jotka on kyllästetty 2,5 % NaOCl:lla, pidetään 5 minuuttia kanavan aukoissa. Toimenpide toistetaan enintään 3 kertaa ja verenvuoto on estettävä 5 minuutin välein. 15 minuutin kuluttua juurihoito suoritetaan hampaille, joissa hemostaasia ei ole suoritettu. 2 mm:n kalsiumsilikaattipohjaista materiaalia (NeoMTA Plus) (Avalon Biomed Inc., Bradenton, FL, USA) sijoitetaan kanavan aukossa olevaan ekspansiiviseen massakudokseen. Valmistajan ohjeiden mukaisesti NeoMTA Plus valmistetaan sekoittamalla jauhetta 1 tippaan geeliä 30 sekunnin ajan ja onteloon kuljetuksen jälkeen se puristetaan kevyesti kostealla puuvillapelletillä ja mukautetaan pohjaan. massakammio. Kemiallisesti kovettuvaa lasi-ionomeeriä käytetään sementin perusmateriaalina. Hampaiden kiillepintoja happamoitetaan 30 sekunnin ajan 37-prosenttisella fosforihapolla valikoivaa happamoitumista varten. Kun onkalo on pesty runsaalla vedellä ja kuivattu kosteusasteella, sideaine (Single Bond Universal 3M / ESPE, USA) valokovetetaan levittämällä emali- ja dentiinipinnalle 2 kerrosta yrityksen ohjeiden mukaan. . Nanohiukkaskomposiitti (Filtek Ultimate, 3M / ESPE) levitetään onteloon 2 mm:n jokaisella kerrostekniikalla ja polymeroidaan samalla LED-laitteella (Elipar FreeLight, 3M ESPE, Seefeld, Saksa) 20 sekunnin ajan jokaisessa kerroksessa. Viimeistely- ja kiillotustoimenpiteiden jälkeen se sitoo uudelleen ontelon rajat. Toimenpiteen jälkeen periapikaalinen röntgenkuva otetaan uudelleen rinnakkaistekniikalla käyttämällä filmipidikettä, jotta varmistetaan standardisointi kaikista hampaista. Kaikki potilaat kutsutaan seurantaan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Kontrollissa asianomaisille hampaille on tehtävä kylmätesti ja sähkömassakoe (asianmukaisille hampaille). Myös; Arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen, kuinka kauan se kestää, kliinisten oireiden esiintyminen/poissaolo, täytteen laatu, pulpan häviäminen. Lisäksi periapikaalinen röntgenkuva otetaan rinnakkaistekniikalla. Arvioinnin tekee 2 tutkijaa. Tutkijoiden välisen johdonmukaisuuden arvioimiseksi tehdään Cohen kappa -analyysi.

Tilanteissa, joissa sekä kliiniset että radiologiset löydökset ovat normaaleissa rajoissa, kirjataan onnistuneesti. Kipu, turvotus, poskiontelokanavan esiintyminen ja radiolucenssi periapikaalisella alueella kirjataan epäonnistumisiksi.

Potilaalta rinnakkaistekniikalla otetut röntgenkuvat tallennetaan digitaaliseen ympäristöön ja juuren pituuden mittamuutokset, dentiinin määrän kasvu, juurikanavan tila arvioidaan Image J -ohjelmistolla.

Tilastollinen arvio:

Saatavien tietojen tilastollinen analyysi:

McNemar-testiä käytettiin ajasta riippuvan ryhmän onnistumistasojen tilastolliseen arviointiin. McNemar-testin arvioinnissa käytetään kahden nopeuden Z-testiä ryhmien välisten erojen määrittämiseksi (p <0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki, 55139
        • Rekrytointi
        • Elif Kalyoncuoğlu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alempi poskihammas ja ala/ylempi esihammashaara, jolla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus
  • Negatiivinen tulos sellun herkkyydestä
  • Potilaat, joilla on paise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaus
aloitetaan juurihoito
Näytteet käsitellään tavanomaisesti juurikanavalla
Muut nimet:
  • Perinteinen juurihoito
KOKEELLISTA: NeoMTA Plus
vitaalimassan hoitoa neomta plusilla käytetään.
Näytteille tehdään elintärkeän pulpan amputaatio NeoMTA Plus -sovelluksella.
Muut nimet:
  • Pulpan amputaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttää osallistujan visuaalista analogista asteikkoa. Se esitetään yleensä 100 mm:n vaakaviivana, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" äärimmäisyyksien välissä. Asteikolla ei ole muita alaasteikkoja.
12 kuukautta
Massan herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinikoiden kylmä- ja sähkömassatestien käyttö
12 kuukautta
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Otetaan standardoidut periapikaaliset röntgenkuvat ja niitä seurataan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayça T Ulusoy Yamak, ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY, FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PEDIATRIC DENTISTRY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sellutauti, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

3
Tilaa