Věk a syndrom spánkové apnoe
8. dubna 2019 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Věk a syndrom spánkové apnoe: Klinické rysy a výsledky
Na základě přehledu klinických záznamů je cílem této retrospektivní studie porovnat různé věkové skupiny pacientů s obstrukční spánkovou apnoe, kteří byli diagnostikováni a léčeni v Taipei Veterans General Hospital na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie si klade za cíl porovnat charakteristiky pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Zařazeni budou pacienti s problémy se spánkem, kteří dříve absolvovali polysomnografii v Taipei Veterans General Hospital v období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2017.
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je definována indexem apnoe-hypopnoe (AHI) alespoň 5/h s kompatibilními příznaky.
Jejich klinický záznam bude přezkoumán a budou shromážděna data včetně demografie, polysomnografie, komorbidit a podrobností týkajících se struktury horních dýchacích cest.
Charakteristiky by byly porovnány se Studentovými t testy, Mann-Whitney U testy nebo Chí kvadrát testy, pokud je to vhodné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Telefonní číslo: 7563 +886-2-28712121
- E-mail: hychiu@vghtpe.gov.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kun-Ta Chou, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí se stížnostmi na spánek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se spánkovými potížemi a dostávali PSG ve spánkovém centru v Taipei Veterans General Hospital
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří někdy podstoupili léčbu OSA
- Pacienti nemohou tolerovat PSG vyšetření
- Pacienti nemohou vyplnit dotazníky před a po PSG vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladý dospělý, bez OSAS
20<=Věk<40 let, index apnoe-hypopnoe (AHI)<5
|
Stáří
|
|
Mladý dospělý, s OSAS
20<=Věk<40 let, AHI>=5
|
Stáří
Diagnóza OSA (obstrukční spánková apnoe) se opírá o polysomnografické údaje ukazující index apnoe-hypopnoe alespoň 5/h s kompatibilními příznaky.
|
|
starší dospělý, bez OSAS
Věk>=40 let, AHI<5
|
|
|
starší dospělý, s OSAS
Věk>=40 let, AHI>=5
|
Diagnóza OSA (obstrukční spánková apnoe) se opírá o polysomnografické údaje ukazující index apnoe-hypopnoe alespoň 5/h s kompatibilními příznaky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet událostí apnoe/hypopnoe za hodinu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Prostor zadních dýchacích cest (PAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Průměr od supramentale po gonion.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Počet účastníků s komorbiditami
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Samostatně hlášené komorbidity včetně kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, plicních onemocnění, úzkosti, deprese.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Poměr celkového času stráveného spánkem (celkový čas spánku) za noc v porovnání s celkovým množstvím času stráveného v posteli.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
index vzrušení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet probuzení a probuzení jako frekvence za hodinu spánku.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
index desaturace kyslíkem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kolikrát za hodinu spánku klesne hladina kyslíku v krvi o 4 % oproti výchozí hodnotě.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-10-002CC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .