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Edad y Síndrome de Apnea del Sueño

8 de abril de 2019 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Edad y síndrome de apnea del sueño: características clínicas y resultados

Mediante la revisión de registros clínicos, este estudio retrospectivo tiene como objetivo comparar los diferentes grupos de edad de pacientes con apnea obstructiva del sueño, que fueron diagnosticados y tratados en el Hospital General de Veteranos de Taipei, Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo pretende comparar las características de los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS). Se inscribirán los pacientes con problemas de sueño que hayan recibido una polisomnografía previa en el Hospital General de Veteranos de Taipei entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2017. La apnea obstructiva del sueño (AOS) se define por un índice de apnea-hipopnea (IAH) de al menos 5/hora con síntomas compatibles. Se revisará su historia clínica y se recopilarán datos que incluyen demografía, polisomnografía, comorbilidades y detalles relacionados con la estructura de la vía aérea superior. Las características se compararían con las pruebas t de Student, las pruebas U de Mann-Whitney o las pruebas de Chi cuadrado, si corresponde.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Chest department, Taipei Veteran General Hospital
        • Contacto:
          • Hwa-Yen Chiu, MD
          • Número de teléfono: 7563 +886-2-28712121
          • Correo electrónico: hychiu@vghtpe.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Kun-Ta Chou, MD
        • Investigador principal:
          • Hwa-Yen Chiu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con problemas de sueño

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con problemas de sueño que recibieron PSG en el centro del sueño del Hospital General de Veteranos de Taipei

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que alguna vez recibieron tratamiento para la AOS
  • Los pacientes no pueden tolerar el examen de PSG
  • Los pacientes no pueden completar los cuestionarios antes y después del examen PSG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adulto joven, sin SAOS
20<=Edad<40 años, índice de apnea-hipopnea (IAH)<5
Otro: Edad
Edad
Adulto joven, con SAOS
20<=Edad<40 años, IAH>=5
Otro: Edad
Edad
Otro: AOS
El diagnóstico de AOS (apnea obstructiva del sueño) se basa en datos polisomnográficos que muestran un índice de apnea-hipopnea de al menos 5/hora con síntomas compatibles.
adulto mayor, sin SAOS
Edad >=40 años, IAH<5
adulto mayor, con SAOS
Edad>=40 años, IAH>=5
Otro: AOS
El diagnóstico de AOS (apnea obstructiva del sueño) se basa en datos polisomnográficos que muestran un índice de apnea-hipopnea de al menos 5/hora con síntomas compatibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Recuentos de eventos de apnea/hipopnea por hora
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Espacio de la vía aérea posterior (PAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El diámetro de supramentale a gonion.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número de participantes con comorbilidades
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comorbilidades autoinformadas que incluyen enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular, hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, enfermedad pulmonar, ansiedad, depresión.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La proporción del tiempo total pasado durmiendo (tiempo total de sueño) en una noche en comparación con la cantidad total de tiempo pasado en la cama.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
índice de excitación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de despertares y despertares como frecuencia por hora de sueño.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
índice de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de veces por hora de sueño que el nivel de oxígeno en la sangre cae un 4 % desde el valor inicial.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-10-002CC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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