Ikä- ja uniapneaoireyhtymä
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ikä- ja uniapneaoireyhtymä: kliiniset ominaisuudet ja tulokset
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kliinisten tutkimusten perusteella verrata obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden eri ikäryhmiä, jotka diagnosoitiin ja hoidettiin Taipei Veterans General Hospitalissa Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien potilaiden ominaisuuksia.
Potilaat, joilla on unihäiriöitä ja jotka ovat aiemmin saaneet polysomnografian Taipei Veterans General Hospitalissa 1.1.2016-31.12.2017, otetaan mukaan.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) määritellään apnea-hypopnea-indeksillä (AHI), joka on vähintään 5/h ja oireet ovat yhteensopivia.
Heidän kliinisen kertomuksensa tarkastellaan ja kerätään tietoja, kuten demografiaa, polysomnografiaa, liitännäissairauksia ja ylempien hengitysteiden rakenteeseen liittyviä yksityiskohtia.
Ominaisuuksia verrattaisiin Studentin t-testeihin, Mann-Whitneyn U-testeihin tai Chi-neliötesteihin, jos se on tarkoituksenmukaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Puhelinnumero: 7563 +886-2-28712121
- Sähköposti: hychiu@vghtpe.gov.tw
-
Päätutkija:
- Kun-Ta Chou, MD
-
Päätutkija:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on unihäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli univaivoja ja saivat PSG:tä Taipein veteraanien yleissairaalan unikeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat koskaan saaneet OSA-hoitoa
- Potilaat eivät voi sietää PSG-tutkimusta
- Potilaat eivät voi täyttää kyselylomakkeita ennen ja jälkeen PSG-tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori aikuinen, ilman OSASia
20<=Ikä<40 vuotta vanha, apnea-hypopneaindeksi (AHI) <5
|
Ikä
|
|
Nuori aikuinen, OSAS:n kanssa
20<=Ikä<40 vuotta vanha, AHI>=5
|
Ikä
OSA:n (obstruktiivinen uniapnea) diagnoosi perustuu polysomnografisiin tietoihin, jotka osoittavat apnea-hypopnea-indeksin vähintään 5/h ja yhteensopivia oireita.
|
|
vanhempi aikuinen, ilman OSASia
Ikä>=40 vuotta vanha, AHI<5
|
|
|
vanhempi aikuinen, jolla on OSAS
Ikä>=40 vuotta vanha, AHI>=5
|
OSA:n (obstruktiivinen uniapnea) diagnoosi perustuu polysomnografisiin tietoihin, jotka osoittavat apnea-hypopnea-indeksin vähintään 5/h ja yhteensopivia oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Apnea/hypopneatapahtumien määrä tunnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Takailmatietila (PAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Halkaisija supramentaalisesta gonioniin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on liitännäissairauksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Itseilmoitetut liitännäissairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperlipidemia, keuhkosairaus, ahdistuneisuus, masennus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yön unen kokonaisajan (kokonaisuniajan) suhde sängyssä vietettyyn kokonaisaikaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kiihottumisindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Herätysten ja heräämisten lukumäärä unituntia kohden.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kertojen lukumäärä unitunnissa, jolloin veren happitaso putoaa 4 % lähtötasosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-10-002CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .