Alder og søvnapnésyndrom
8. april 2019 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Alder og søvnapnésyndrom: kliniske egenskaper og resultater
Ved gjennomgang av klinisk journal tar denne retrospektive studien som mål å sammenligne de forskjellige aldersgruppene av pasienter med obstruktiv søvnapné, som ble diagnostisert og behandlet i Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien tar sikte på å sammenligne egenskapene til pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).
Pasienter med søvnproblemer og som tidligere har mottatt polysomnografi ved Taipei Veterans General Hospital fra 1. januar 2016 til 31. desember 2017 vil bli registrert.
Obstruktiv søvnapné (OSA) er definert av en apné-hypopné-indeks (AHI) på minst 5/time med kompatible symptomer.
Deres kliniske journal vil bli gjennomgått og data inkludert demografi, polysomnografi, komorbiditeter og detaljer knyttet til øvre luftveisstruktur vil bli samlet inn.
Egenskapene vil bli sammenlignet med Students t-tester, Mann-Whitney U-tester eller Chi-kvadrat-tester hvis det er hensiktsmessig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Telefonnummer: 7563 +886-2-28712121
- E-post: hychiu@vghtpe.gov.tw
-
Hovedetterforsker:
- Kun-Ta Chou, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med søvnplager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med søvnplager og mottok PSG på søvnsenteret i Taipei Veterans General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som noen gang har mottatt behandling for OSA
- Pasienter tåler ikke PSG-undersøkelse
- Pasienter kan ikke fylle ut spørreskjemaene før og etter PSG-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung voksen, uten OSAS
20<=Alder <40 år gammel, apné-hypopné-indeks(AHI)<5
|
Alder
|
|
Ung voksen, med OSAS
20<=Alder<40 år, AHI>=5
|
Alder
Diagnosen OSA (obstruktiv søvnapné) er avhengig av polysomnografiske data som viser en apné-hypopné-indeks på minst 5/time med kompatible symptomer.
|
|
eldre voksen, uten OSAS
Alder>=40 år gammel, AHI<5
|
|
|
eldre voksen, med OSAS
Alder>=40 år gammel, AHI>=5
|
Diagnosen OSA (obstruktiv søvnapné) er avhengig av polysomnografiske data som viser en apné-hypopné-indeks på minst 5/time med kompatible symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apné-hypopné-indeks (AHI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall apné/hypopnéhendelser per time
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kroppsmassen delt på kvadratet av kroppshøyden.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Bakre luftveisrom (PAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Diameteren fra supramentale til gonion.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall deltakere med komorbiditeter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Selvrapporterte komorbiditeter inkludert kardiovaskulær sykdom, hjerneslag, hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, lungesykdom, angst, depresjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Forholdet mellom den totale tiden brukt i søvn (total søvntid) i løpet av en natt sammenlignet med den totale tiden brukt i sengen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
opphisselse indeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall opphisselser og oppvåkninger som en frekvens per time søvn.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
oksygendesaturasjonsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall ganger per time søvn at blodets oksygennivå faller med 4 % fra baseline.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-10-002CC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .