Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół wieku i bezdechu sennego

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Zespół wieku i bezdechu sennego: cechy kliniczne i wyniki

Poprzez przegląd danych klinicznych, to retrospektywne badanie ma na celu porównanie różnych grup wiekowych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, którzy zostali zdiagnozowani i leczeni w Taipei Veterans General Hospital na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie ma na celu porównanie charakterystyki pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Pacjenci z problemami ze snem, którzy przeszli wcześniej polisomnografię w Taipei Veterans General Hospital w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2017 r., zostaną zarejestrowani. Obturacyjny bezdech senny (OSA) definiuje się na podstawie wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu (AHI) co najmniej 5/godz. przy zgodnych objawach. Ich dokumentacja kliniczna zostanie poddana przeglądowi i zostaną zebrane dane, w tym demografia, polisomnografia, choroby współistniejące i szczegóły dotyczące budowy górnych dróg oddechowych. Charakterystyki byłyby porównywane z testami t-Studenta, testami U Manna-Whitneya lub testami chi-kwadrat, jeśli są odpowiednie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Chest department, Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kun-Ta Chou, MD
        • Główny śledczy:
          • Hwa-Yen Chiu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ze skargami na sen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze skargami na sen, którzy otrzymywali PSG w ośrodku snu w Taipei Veterans General Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy kiedykolwiek byli leczeni z powodu OSA
  • Pacjenci nie tolerują badania PSG
  • Pacjenci nie mogą wypełniać kwestionariuszy przed i po badaniu PSG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młody dorosły, bez OSAS
20 <= Wiek < 40 lat, wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) < 5
Inny: Wiek
Wiek
Młody dorosły z OSAS
20<=Wiek<40 lat, AHI>=5
Inny: Wiek
Wiek
Inny: OBS
Rozpoznanie OSA (obturacyjny bezdech senny) opiera się na danych polisomnograficznych wykazujących wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza co najmniej 5/godz. przy zgodnych objawach.
starszy dorosły, bez OSAS
Wiek>=40 lat, AHI<5
starszy dorosły, z OSAS
Wiek>=40 lat, AHI>=5
Inny: OBS
Rozpoznanie OSA (obturacyjny bezdech senny) opiera się na danych polisomnograficznych wykazujących wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza co najmniej 5/godz. przy zgodnych objawach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba zdarzeń bezdechu/spłycenia oddechu na godzinę
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Masa ciała podzielona przez kwadrat wysokości ciała.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przestrzeń tylnych dróg oddechowych (PAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnica od supramentale do gonionu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Samodzielnie zgłaszane choroby współistniejące, w tym choroby układu krążenia, udar, nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia, choroby płuc, lęki, depresja.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Efektywność snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stosunek całkowitego czasu spędzonego na spaniu (całkowity czas snu) w ciągu nocy do całkowitego czasu spędzonego w łóżku.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik pobudzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba wybudzeń i przebudzeń wyrażona jako częstotliwość na godzinę snu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ile razy na godzinę snu poziom tlenu we krwi spada o 4% w stosunku do wartości wyjściowej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-10-002CC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na Wiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj