年龄和睡眠呼吸暂停综合症
2019年4月8日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
年龄和睡眠呼吸暂停综合征:临床特征和结果
通过临床记录回顾,本回顾性研究旨在比较台湾台北荣民总医院诊断和治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的不同年龄组。
研究概览
详细说明
本回顾性研究旨在比较阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的特征。
2016年1月1日至2017年12月31日期间在台北荣民总医院接受过多导睡眠图检查的睡眠问题患者将被纳入。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的定义是呼吸暂停低通气指数 (AHI) 至少为 5/hr,并伴有相容症状。
将审查他们的临床记录,并收集包括人口统计学、多导睡眠图、合并症和与上呼吸道结构相关的详细信息在内的数据。
将特征与学生 t 检验、Mann-Whitney U 检验或卡方检验(如果适用)进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾、112
- 招聘中
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
接触:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- 电话号码:7563 +886-2-28712121
- 邮箱:hychiu@vghtpe.gov.tw
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首席研究员:
- Kun-Ta Chou, MD
-
首席研究员:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有睡眠问题的成年人
描述
纳入标准:
- 台北荣民总医院睡眠中心有睡眠不适并接受PSG治疗的患者
排除标准:
- 曾经接受过 OSA 治疗的患者
- 患者不能耐受PSG检查
- 患者无法完成PSG检查前后的问卷调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
没有 OSAS 的年轻成人
20<=年龄<40岁,呼吸暂停低通气指数(AHI)<5
|
年龄
|
患有 OSAS 的年轻成人
20<=年龄<40岁,AHI>=5
|
年龄
OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)的诊断依赖于显示呼吸暂停低通气指数至少为 5/hr 并伴有相容症状的多导睡眠图数据。
|
没有 OSAS 的老年人
年龄>=40岁,AHI<5
|
|
患有 OSAS 的老年人
年龄>=40岁,AHI>=5
|
OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)的诊断依赖于显示呼吸暂停低通气指数至少为 5/hr 并伴有相容症状的多导睡眠图数据。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
呼吸暂停低通气指数(AHI)
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
每小时呼吸暂停/呼吸不足事件的计数
|
通过学习完成,平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体重指数(BMI)
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
体重除以身高的平方。
|
通过学习完成,平均1年
|
后气道间隙 (PAS)
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
从 supramentale 到 gonion 的直径。
|
通过学习完成,平均1年
|
患有合并症的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
自我报告的合并症,包括心血管疾病、中风、高血压、糖尿病、高脂血症、肺部疾病、焦虑、抑郁。
|
通过学习完成,平均1年
|
睡眠效率
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
一个晚上睡着的总时间(总睡眠时间)与躺在床上的总时间之比。
|
通过学习完成,平均1年
|
觉醒指数
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
唤醒和觉醒的次数,以每小时睡眠的频率表示。
|
通过学习完成,平均1年
|
氧饱和度指数
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
每小时睡眠中血氧水平从基线下降 4% 的次数。
|
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
OSA的临床试验
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.尚未招聘
年龄的临床试验
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McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of Westminster完全的
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UK完全的
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CHU de Quebec-Universite LavalDiabetes Canada邀请报名
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Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...完全的