年齢と睡眠時無呼吸症候群
2019年4月8日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
年齢と睡眠時無呼吸症候群：臨床的特徴と転帰
臨床記録のレビューにより、このレトロスペクティブ研究は、台湾の台北退役軍人総合病院で診断および治療された、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者のさまざまな年齢層を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究は、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者の特徴を比較することを目的としています。
睡眠に問題があり、2016 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日の間に台北栄民総医院で睡眠ポリグラフ検査を受けた患者が登録されます。
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) が少なくとも 5/hr で、症状が一致することによって定義されます。
彼らの臨床記録がレビューされ、人口統計、睡眠ポリグラフ、併存疾患、上気道構造に関連する詳細などのデータが収集されます。
特性は、必要に応じて、スチューデントの t 検定、マン-ホイットニーの U 検定、またはカイ 2 乗検定と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾、112
- 募集
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
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コンタクト：
- Hwa-Yen Chiu, MD
- 電話番号：7563 +886-2-28712121
- メール：hychiu@vghtpe.gov.tw
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主任研究者：
- Kun-Ta Chou, MD
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主任研究者：
- Hwa-Yen Chiu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
睡眠障害のある成人
説明
包含基準:
- 台北栄民総医院の睡眠センターで睡眠障害を訴え、PSG を受けた患者
除外基準:
- OSAの治療を受けたことがある患者
- 患者はPSG検査に耐えられない
- 患者は PSG 検査の前後にアンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若年成人、OSASなし
20歳<=年齢<40歳、無呼吸低呼吸指数(AHI)<5
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年
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若年成人、OSAS
20歳<=年齢<40歳、AHI>=5
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年
OSA (閉塞性睡眠時無呼吸) の診断は、無呼吸低呼吸指数が少なくとも 5/hr で、症状が一致することを示す睡眠ポリグラフのデータに依存します。
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高齢者、OSASなし
年齢>=40歳、AHI<5
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高齢者、OSAS
年齢>=40歳、AHI>=5
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OSA (閉塞性睡眠時無呼吸) の診断は、無呼吸低呼吸指数が少なくとも 5/hr で、症状が一致することを示す睡眠ポリグラフのデータに依存します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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1 時間あたりの無呼吸/低呼吸イベントの数
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数（BMI）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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体重を身長の 2 乗で割った値。
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研究完了まで、平均1年
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後気道スペース (PAS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Supramentale から gonion までの直径。
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研究完了まで、平均1年
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合併症のある参加者の数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心血管疾患、脳卒中、高血圧、真性糖尿病、高脂血症、肺疾患、不安、うつ病を含む自己申告の合併症。
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研究完了まで、平均1年
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睡眠効率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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1 晩のベッドで過ごす時間の合計に対する睡眠の合計時間 (合計睡眠時間) の割合。
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研究完了まで、平均1年
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覚醒指数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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睡眠時間あたりの頻度としての覚醒と覚醒の数。
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研究完了まで、平均1年
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酸素飽和度低下指数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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血液中の酸素レベルがベースラインから 4% 低下する 1 時間あたりの睡眠回数。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (予期された)
2019年6月30日
研究の完了 (予期された)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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