Alter und Schlafapnoe-Syndrom
8. April 2019 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Alter und Schlafapnoe-Syndrom: Klinische Merkmale und Ergebnisse
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, die verschiedenen Altersgruppen von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die im Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, diagnostiziert und behandelt wurden, durch Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Charakteristika von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu vergleichen.
Patienten mit Schlafproblemen, die vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2017 eine vorherige Polysomnographie im Taipei Veterans General Hospital erhalten haben, werden aufgenommen.
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist definiert durch einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von mindestens 5/h mit kompatiblen Symptomen.
Ihre Krankenakte wird überprüft und Daten einschließlich Demographie, Polysomnographie, Komorbiditäten und Details zur Struktur der oberen Atemwege werden gesammelt.
Die Charakteristika würden mit Student-t-Tests, Mann-Whitney-U-Tests oder Chi-Quadrat-Tests verglichen, falls angebracht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
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Kontakt:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Telefonnummer: 7563 +886-2-28712121
- E-Mail: hychiu@vghtpe.gov.tw
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Hauptermittler:
- Kun-Ta Chou, MD
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Hauptermittler:
- Hwa-Yen Chiu, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Schlafbeschwerden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schlafbeschwerden erhielten PSG im Schlafzentrum des Taipei Veterans General Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jemals wegen OSA behandelt wurden
- Die Patienten können die PSG-Untersuchung nicht tolerieren
- Patienten können die Fragebögen vor und nach der PSG-Untersuchung nicht ausfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Junger Erwachsener, ohne OSAS
20<=Alter<40 Jahre alt, Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)<5
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Alter
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Junger Erwachsener mit OSAS
20<=Alter<40 Jahre alt, AHI>=5
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Alter
Die Diagnose von OSA (obstruktive Schlafapnoe) beruht auf polysomnographischen Daten, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index von mindestens 5/h mit kompatiblen Symptomen zeigen.
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älterer Erwachsener, ohne OSAS
Alter>=40 Jahre alt, AHI<5
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älterer Erwachsener mit OSAS
Alter>=40 Jahre alt, AHI>=5
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Die Diagnose von OSA (obstruktive Schlafapnoe) beruht auf polysomnographischen Daten, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index von mindestens 5/h mit kompatiblen Symptomen zeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Apnoe-/Hypopnoe-Ereignisse pro Stunde
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Hinterer Atemwegsraum (PAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Durchmesser von supramentale bis gonion.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit Komorbiditäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Selbstberichtete Komorbiditäten einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Lungenerkrankungen, Angstzustände, Depressionen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Schlafeffizienz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (Gesamtschlafzeit) einer Nacht im Vergleich zur Gesamtzeit, die im Bett verbracht wird.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Erregungsindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Anzahl des Aufwachens und Erwachens als Häufigkeit pro Stunde Schlaf.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sauerstoffentsättigungsindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Anzahl der Male pro Stunde Schlaf, bei denen der Sauerstoffgehalt des Blutes um 4 % vom Ausgangswert abfällt.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-10-002CC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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