Leeftijd en slaapapneusyndroom
8 april 2019 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Leeftijd en slaapapneusyndroom: klinische kenmerken en resultaten
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de verschillende leeftijdsgroepen van patiënten met obstructieve slaapapneu te vergelijken, die werden gediagnosticeerd en behandeld in het Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de kenmerken van patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) te vergelijken.
Patiënten met slaapproblemen die eerder een polysomnografie hebben ondergaan in het Taipei Veterans General Hospital van 1 januari 2016 tot 31 december 2017 zullen worden ingeschreven.
Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt gedefinieerd door een apneu-hypopneu-index (AHI) van ten minste 5/uur met compatibele symptomen.
Hun klinische dossier zal worden beoordeeld en er zullen gegevens worden verzameld, waaronder demografie, polysomnografie, comorbiditeit en details met betrekking tot de structuur van de bovenste luchtwegen.
De kenmerken zouden worden vergeleken met Student's t-tests, Mann-Whitney U-tests of Chi-kwadraat-tests, indien van toepassing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Werving
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Contact:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Telefoonnummer: 7563 +886-2-28712121
- E-mail: hychiu@vghtpe.gov.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Kun-Ta Chou, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met slaapklachten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met slaapklachten en PSG ontvangen in slaapcentrum in Taipei Veterans General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ooit zijn behandeld voor OSA
- Patiënten kunnen geen PSG-onderzoek tolereren
- Patiënten kunnen de vragenlijsten voor en na het PSG-onderzoek niet invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongvolwassene, zonder OSAS
20<=Leeftijd<40 jaar oud, apneu-hypopneu-index(AHI)<5
|
Leeftijd
|
|
Jongvolwassene, met OSAS
20<=Leeftijd<40 jaar oud, AHI>=5
|
Leeftijd
De diagnose OSA (obstructieve slaapapneu) is gebaseerd op polysomnografische gegevens die een apneu-hypopneu-index van ten minste 5/uur met compatibele symptomen laten zien.
|
|
oudere volwassene, zonder OSAS
Leeftijd>=40 jaar oud, AHI<5
|
|
|
oudere volwassene, met OSAS
Leeftijd>=40 jaar oud, AHI>=5
|
De diagnose OSA (obstructieve slaapapneu) is gebaseerd op polysomnografische gegevens die een apneu-hypopneu-index van ten minste 5/uur met compatibele symptomen laten zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal apneu-/hypopneu-gebeurtenissen per uur
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Achterste luchtwegruimte (PAS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De diameter van supramentale tot gonion.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal deelnemers met comorbiditeit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde comorbiditeiten waaronder hart- en vaatziekten, beroerte, hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie, longziekte, angst, depressie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De verhouding tussen de totale slaaptijd (totale slaaptijd) in een nacht en de totale tijd doorgebracht in bed.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
opwindingsindex
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal ontwaken en ontwaken als frequentie per uur slaap.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal keren per uur slaap dat het zuurstofgehalte van het bloed met 4% daalt ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 april 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-10-002CC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .