Idade e Síndrome da Apneia do Sono
8 de abril de 2019 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Idade e Síndrome da Apneia do Sono: Características Clínicas e Desfechos
Através da revisão de registros clínicos, este estudo retrospectivo visa comparar as diferentes faixas etárias de pacientes com apneia obstrutiva do sono, diagnosticados e tratados no Hospital Geral de Veteranos de Taipei, Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo tem como objetivo comparar as características de pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
Os pacientes com problemas de sono e que receberam uma polissonografia anterior no Hospital Geral de Veteranos de Taipei de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2017 serão inscritos.
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é definida por um índice de apneia-hipopneia (IAH) de pelo menos 5/h com sintomas compatíveis.
Seu registro clínico será revisado e dados incluindo demografia, polissonografia, comorbidades e detalhes relacionados à estrutura das vias aéreas superiores serão coletados.
As características seriam comparadas com os testes t de Student, testes U de Mann-Whitney ou testes qui-quadrado, se apropriado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
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Contato:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Número de telefone: 7563 +886-2-28712121
- E-mail: hychiu@vghtpe.gov.tw
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Investigador principal:
- Kun-Ta Chou, MD
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Investigador principal:
- Hwa-Yen Chiu, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com queixas de sono
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixas de sono e receberam PSG no centro de sono no Taipei Veterans General Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes que já receberam tratamento para AOS
- Os pacientes não toleram o exame de PSG
- Os pacientes não podem preencher os questionários antes e depois do exame de PSG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adulto jovem, sem SAOS
20<=Idade<40 anos, índice de apneia-hipopneia (IAH)<5
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Idade
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Adulto jovem, com SAOS
20<=Idade<40 anos, IAH>=5
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Idade
O diagnóstico de AOS (apneia obstrutiva do sono) baseia-se em dados polissonográficos que mostram um índice de apneia-hipopneia de pelo menos 5/h com sintomas compatíveis.
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idoso, sem SAOS
Idade>=40 anos, IAH <5
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idoso, com SAOS
Idade>=40 anos, IAH>=5
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O diagnóstico de AOS (apneia obstrutiva do sono) baseia-se em dados polissonográficos que mostram um índice de apneia-hipopneia de pelo menos 5/h com sintomas compatíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Contagens de eventos de apneia/hipopneia por hora
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Espaço aéreo posterior (PAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O diâmetro do supramentale ao gônio.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de participantes com comorbidades
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comorbidades auto-relatadas, incluindo doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, doença pulmonar, ansiedade, depressão.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Eficiência do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A proporção do tempo total gasto dormindo (tempo total de sono) em uma noite em comparação com o tempo total gasto na cama.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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índice de excitação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de despertares e despertares como frequência por hora de sono.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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índice de dessaturação de oxigênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de vezes por hora de sono em que o nível de oxigênio no sangue cai 4% em relação à linha de base.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-10-002CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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