Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Âge et syndrome d'apnée du sommeil

8 avril 2019 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Âge et syndrome d'apnée du sommeil : caractéristiques cliniques et résultats

Par l'examen des dossiers cliniques, cette étude rétrospective vise à comparer les différents groupes d'âge de patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil, qui ont été diagnostiqués et traités à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei, à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude rétrospective vise à comparer les caractéristiques des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Les patients ayant des problèmes de sommeil et ayant déjà subi une polysomnographie à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2017 seront inscrits. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est définie par un indice d'apnée-hypopnée (IAH) d'au moins 5/h avec des symptômes compatibles. Leur dossier clinique sera examiné et des données telles que la démographie, la polysomnographie, les comorbidités et les détails liés à la structure des voies respiratoires supérieures seront collectées. Les caractéristiques seraient comparées aux tests t de Student, aux tests U de Mann-Whitney ou aux tests du Chi carré, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Chest department, Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kun-Ta Chou, MD
        • Chercheur principal:
          • Hwa-Yen Chiu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes souffrant de troubles du sommeil

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de troubles du sommeil et ayant reçu de la PSG au centre du sommeil de l'hôpital général des anciens combattants de Taipei

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un traitement pour l'AOS
  • Les patients ne peuvent pas tolérer l'examen PSG
  • Les patients ne peuvent pas remplir les questionnaires avant et après l'examen PSG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune adulte, sans SAOS
20<=Âge<40 ans, indice d'apnée-hypopnée (IAH)<5
Autre: Âge
Âge
Jeune adulte, atteint du SAOS
20<=Âge<40 ans, IAH>=5
Autre: Âge
Âge
Autre: OSA
Le diagnostic de SAOS (apnée obstructive du sommeil) repose sur des données polysomnographiques montrant un indice d'apnée-hypopnée d'au moins 5/h avec des symptômes compatibles.
personne âgée, sans SAOS
Âge>=40 ans, IAH<5
personne âgée, atteinte du SAOS
Âge>=40 ans, IAH>=5
Autre: OSA
Le diagnostic de SAOS (apnée obstructive du sommeil) repose sur des données polysomnographiques montrant un indice d'apnée-hypopnée d'au moins 5/h avec des symptômes compatibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre d'événements d'apnée/hypopnée par heure
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Espace des voies respiratoires postérieures (PAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le diamètre du supramental au gonion.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de participants avec comorbidités
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comorbidités autodéclarées, y compris les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, les maladies pulmonaires, l'anxiété et la dépression.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Efficacité du sommeil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Rapport entre le temps total passé à dormir (durée totale du sommeil) au cours d'une nuit et le temps total passé au lit.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
indice d'excitation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre d'éveils et de réveils en fréquence par heure de sommeil.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
indice de désaturation en oxygène
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre de fois par heure de sommeil que le niveau d'oxygène dans le sang chute de 4 % par rapport au niveau de base.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (RÉEL)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-10-002CC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur OSA

Essais cliniques sur Âge

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner