Возраст и синдром апноэ во сне
8 апреля 2019 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Возраст и синдром апноэ сна: клинические особенности и исходы
На основе обзора истории болезни это ретроспективное исследование направлено на сравнение различных возрастных групп пациентов с обструктивным апноэ сна, которые были диагностированы и пролечены в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя, Тайвань.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование направлено на сравнение характеристик пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС).
В исследование будут включены пациенты с проблемами сна, ранее проходившие полисомнографию в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2017 г.
Обструктивное апноэ сна (СОАС) определяется индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ) не менее 5/ч с совместимыми симптомами.
Их история болезни будет рассмотрена, и будут собраны данные, включая демографию, полисомнографию, сопутствующие заболевания и подробности, связанные со структурой верхних дыхательных путей.
Характеристики будут сравниваться с критерием Стьюдента, критерием U Манна-Уитни или критерием хи-квадрат, если это применимо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Контакт:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Номер телефона: 7563 +886-2-28712121
- Электронная почта: hychiu@vghtpe.gov.tw
-
Главный следователь:
- Kun-Ta Chou, MD
-
Главный следователь:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с жалобами на сон
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на сон, получавшие полисомнографии в центре сна Тайбэйского госпиталя для ветеранов
Критерий исключения:
- Пациенты, когда-либо получавшие лечение по поводу СОАС
- Пациенты не переносят ПСГ-исследование.
- Пациенты не могут заполнить анкеты до и после ПСГ-исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой взрослый, без СОАС
20<=Возраст<40 лет, индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)<5
|
Возраст
|
|
Молодой взрослый с СОАС
20<=Возраст<40 лет, ИАГ>=5
|
Возраст
Диагноз ОАС (обструктивного апноэ сна) основывается на полисомнографических данных, показывающих индекс апноэ-гипопноэ не менее 5/ч с совместимыми симптомами.
|
|
пожилой возраст, без СОАС
Возраст>=40 лет, ИАГ<5
|
|
|
пожилой взрослый, с СОАС
Возраст>=40 лет, ИАГ>=5
|
Диагноз ОАС (обструктивного апноэ сна) основывается на полисомнографических данных, показывающих индекс апноэ-гипопноэ не менее 5/ч с совместимыми симптомами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество событий апноэ/гипопноэ в час
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Масса тела, деленная на квадрат роста.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Заднее пространство дыхательных путей (PAS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Диаметр от супраментального до гониона.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество участников с сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Самооценка сопутствующих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, гипертонию, сахарный диабет, гиперлипидемию, заболевания легких, тревогу, депрессию.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Отношение общего времени, проведенного во сне (общее время сна) за ночь, к общему количеству времени, проведенному в постели.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
индекс возбуждения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество пробуждений и пробуждений как частота за час сна.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
индекс десатурации кислорода
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество раз в час сна, когда уровень кислорода в крови падает на 4% по сравнению с исходным уровнем.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-10-002CC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .